РЗН 2020/13121
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13121
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (V-CHEKтм SARS-COV-2 Rapid Ag Test Kit (Colloidal Gold)), 25 тестов/уп., LOT 05520010Св составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт.
2. Раствор буферный - 1 флакон (22 мл/фл).
3. Пробирки - 25 шт.
4. Насадка с капельницей - 25 шт.
5. Подставка для пробирок - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт.
2. Раствор буферный - 1 флакон (22 мл/фл).
3. Пробирки - 25 шт.
4. Насадка с капельницей - 25 шт.
5. Подставка для пробирок - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/13121
Дата РУ
30.12.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
49714
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Изготовитель
"СГА Мюхендислик Данышманлык Эгитим Ич ве Дыш Тиджарет А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Турция, SGA Muhendislik Danismanlik Egitim Ic ve Dis Ticaret A.S., Oguzlar Mah. 1388 Sok. No:31 Cankaya, Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, SGA Muhendislik Danismanlik Egitim Ic ve Dis Ticaret A.S., Oguzlar Mah. 1388 Sok. No:31 Cankaya, Ankara, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SGA Muhendislik Danismanlik Egitim Ic ve Dis Ticaret A.S., Oguzlar Mah. 1388 Sok. No:31 Cankaya, Ankara, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (V-CHEKтмSARS-COV-2 Rapid Ag Test Kit (Colloidal Gold)), 25 тестов/уп
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)