РЗН 2020/13113
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стент каротидный Acculink на системе доставки RXв вариантах исполнения:
I. Стент каротидный Acculink на системе доставки RX, в составе:
1. Стент каротидный Acculink на системе доставки RX, типоразмеры стента:
5,0 х 20 мм; 5,0 х 30 мм; 5,0 х 40 мм; 6,0 х 20 мм; 6,0 х 30 мм; 6,0 х 40 мм; 7,0 х 20 мм; 7,0 х 30 мм; 7,0 х 40 мм; 8,0 х 20 мм; 8,0 х 30 мм; 8,0 х 40 мм; 9,0 х 20 мм; 9,0 х 30 мм; 9,0 х 40 мм; 10,0 х 20 мм; 10,0 х 30 мм; 10,0 х 40 мм - 1 шт.
2. Коническая трубка - 1 шт.
3. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент каротидный конический Acculink на системе доставки RX, в составе:
1. Стент каротидный конический Acculink на системе доставки RX, типоразмеры стента:
6-8 х 30 мм; 6-8 х 40 мм; 7-10 х 30 мм; 7-10 х 40 мм - 1 шт.
2. Коническая трубка - 1 шт.
3. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Стент каротидный Acculink на системе доставки RX, в составе:
1. Стент каротидный Acculink на системе доставки RX, типоразмеры стента:
5,0 х 20 мм; 5,0 х 30 мм; 5,0 х 40 мм; 6,0 х 20 мм; 6,0 х 30 мм; 6,0 х 40 мм; 7,0 х 20 мм; 7,0 х 30 мм; 7,0 х 40 мм; 8,0 х 20 мм; 8,0 х 30 мм; 8,0 х 40 мм; 9,0 х 20 мм; 9,0 х 30 мм; 9,0 х 40 мм; 10,0 х 20 мм; 10,0 х 30 мм; 10,0 х 40 мм - 1 шт.
2. Коническая трубка - 1 шт.
3. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент каротидный конический Acculink на системе доставки RX, в составе:
1. Стент каротидный конический Acculink на системе доставки RX, типоразмеры стента:
6-8 х 30 мм; 6-8 х 40 мм; 7-10 х 30 мм; 7-10 х 40 мм - 1 шт.
2. Коническая трубка - 1 шт.
3. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/13113
Дата РУ
31.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40689
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Васкуляр"
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
218140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218140
Стент каротидный Ассulink на системе доставки RX вариант исполнения: I. Стент каротидный Ассulink на системе доставки RX в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218140
Стент каротидный Ассulink на системе доставки RX вариант исполнения: II. Стент каротидный конический Ассulink на системе доставки RX в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент каротидный Acculink на системе доставки RXв вариантах исполнения:
I. Стент каротидный Acculink на системе доставки RX, в составе:
1. Стент каротидный Acculink на системе доставки RX, типоразмеры стента:
5,0 х 20 мм; 5,0 х 30 мм; 5,0 х 40 мм; 6,0 х 20 мм; 6,0 х 30 мм; 6,0 х 40 мм; 7,0 х 20 мм; 7,0 х 30 мм; 7,0 х 40 мм; 8,0 х 20 мм; 8,0 х 30 мм; 8,0 х 40 мм; 9,0 х 20 мм; 9,0 х 30 мм; 9,0 х 40 мм; 10,0 х 20 мм; 10,0 х 30 мм; 10,0 х 40 мм - 1 шт.
2. Коническая трубка - 1 шт.
3. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Стент каротидный конический Acculink на системе доставки RX, в составе:
1. Стент каротидный конический Acculink на системе доставки RX, типоразмеры стента:
6-8 х 30 мм; 6-8 х 40 мм; 7-10 х 30 мм; 7-10 х 40 мм - 1 шт.
2. Коническая трубка - 1 шт.
3. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/13113
16.10.2024
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.22.195
218140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)