РЗН 2020/13108

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13108
Наименование
Аппарат рентгеновский дентальный цифровой панорамный Smart Plus, с функцией компьютерного томографа и цефалостатом с принадлежностямиI. PHT-35LHS, в составе: 1. Модуль вращающийся с колонной телескопической, в составе: 1.1. Рентгеновский генератор DG-07E22T2 с трубкой рентгеновской D-052SB Canon. 1.2. Датчик панорамный и томографический Xmaru1404CF-PLUS. 2. Колонна. 3. Задняя крышка колонны. 4. Передняя крышка колонны. 5. Цефалостат непрерывного сканирования (при необходимости): 5.1. Датчик рентгеновского излучения цефалометрический: - Xmaru2602CF (при необходимости). 6. USB с копией ПО EasyDent и Ez3D Plus или EzDent-i и Ez3D-i и ключ активации программного обеспечения - 1 шт. 7. USB с копией программного обеспечения и драйверов для работы аппарата - 1 шт. 8. Плата захвата изображения - 1 шт. 9. Руководства пользователя - 4 шт. Принадлежности: 1. Плита - опора колонны - 1 шт. 2. Крышка пластиковая плиты - опоры колонны - 1 шт. 3. Упоры для висков - не более 6 шт. 4. Накладки силиконовые упоров для висков - не более 6 шт. 5. Опора для подбородка высокая - 1 шт. 6. Опора для подбородка низкая - 1 шт. 7. Упор для пациентов с адентией - не более 2 шт. 8. Упор для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и съемки синусов - не более 2 шт. 9. Вилка прикусная - не более 6 шт. 10. Держатель кнопки экспозиции - 1 шт. 11. Держатель пульта управления колонной - 1 шт. 12. Позиционер запястья - 1 шт. 13. Наклейка позиционера запястья - 1 шт. 14. Ушные держатели - не более 4 шт. 15. Накладка силиконовая ушных держателей - не более 4 шт. 16. Назальный индикатор - 1 шт. 17. Накладка силиконовая назального индикатора - не более 2 шт. 18. Плата захвата изображения - 1 шт. (при необходимости). 19. Кабель сигнальный - 1 шт. 20. Кабель захвата - не более 2 шт. 21. Кнопка включения экспозиции - 1 шт. 22. Пульт управления колонной - 1 шт. 23. Покрытия гигиенические - не более 2 уп. (2 х 300 шт.). 24. Кабель LAN - 1 шт. 25. Карта LAN - 1 шт. 26. Позиционер цефалометрический - 1 шт. 27. Кронштейн крепления колонны к стене - не более 2 шт. 28. Шаблон для сканирования слепков.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191240
Аппарат рентгеновский дентальный цифровой панорамный Smart Plus, с функцией компьютерного томографа и цефалостатом с принадлежностями, PHT-35LHS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)