РЗН 2020/13105
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13105
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Протез синовиальной жидкости Армавискон® Хондро по ТУ 32.50.50-020-64260974-2019в составе:
1. Протез синовиальной жидкости Армавискон® Хондро - 3 мл.
2. Шприц в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.
3. Игла (18G 1 ½ (1,2x40 мм) или 21G 1 ½ (0,8x40 мм), или 21G 2 (0,8x50 мм), или
18G 2 (1,2x50 мм), или 18G 4 (1,2x100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8x120 мм), или 21G 4 (0,8x100 мм)) - 1, 2 или 4 шт., или без иглы.
4. Этикетка слежения - 3, 6 или 12 шт., или без этикетки.
5. Этикетка - 1 или 2 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
1. Протез синовиальной жидкости Армавискон® Хондро - 3 мл.
2. Шприц в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт.
3. Игла (18G 1 ½ (1,2x40 мм) или 21G 1 ½ (0,8x40 мм), или 21G 2 (0,8x50 мм), или
18G 2 (1,2x50 мм), или 18G 4 (1,2x100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8x120 мм), или 21G 4 (0,8x100 мм)) - 1, 2 или 4 шт., или без иглы.
4. Этикетка слежения - 3, 6 или 12 шт., или без этикетки.
5. Этикетка - 1 или 2 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/13105
Дата РУ
31.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46793
Изготовитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес изготовителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес изготовителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Гротекс", Россия, 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Протез синовиальной жидкости Армавискон® Хондро по ТУ 32.50.50-020-64260974-2019:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Протез синовиальной жидкости Армавискон® Хондро по ТУ 32.50.50-020-64260974-2019в составе:
1. Протез синовиальной жидкости Армавискон® Хондро - 3 мл.
2. Шприц в пакете/контурной ячейковой упаковке производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, или производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или производства "Стеванато Групп С.п.А.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, или производства "Шаньдун Фармасьютикал Гласс Ко, Лтд.", Китай - 1 или 2 шт.
3. Игла инъекционная одноразовая стерильная (18G 1 ½? (1,2×40 мм) или 21G 1 ½? (0,8×40 мм), или 21G 2? (0,8×50 мм) производства "Терумо Юроп Н.В.", Бельгия,
РУ № РЗН 2018/7086, или 18G 1 ½? (1,2×40 мм), или 21G 1 ½? (0,8×40 мм), или
21G 2? (0,8×50 мм), или 18G 2? (1,2×50 мм), или 18G 4? (1,2×100 мм), или 21G 4 ¾? (0,8×120 мм), или 21G 4? (0,8×100 мм) производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или 18G 1 ½? (1,2×40 мм), или
21G 1 ½? (0,8×40 мм) производства "Тай-Чанг Индастриал КО.", Корея,
РУ № ФСЗ 2011/09101, или 18G 1 ½? (1,2×40 мм), или 18G 2? (1,2×50 мм), или 18G 4? (1,2×100 мм), или 21G 1 ½? (0,8×40 мм), или 21G 2? (0,8×50 мм), или 21G 4 ¾?
(0,8×120 мм), или 21G 4? (0,8×100 мм) производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2011/09136) - 1, 2 или 4 шт., или без иглы.
4. Этикетка слежения - 3, 6 или 12 шт., или без этикетки.
5. Этикетка - 1 или 2 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
РЗН 2020/13105
20.02.2024
32.50.50.190
301790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)