РЗН 2020/13097
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов ИВД MiSeqТМ Dx v3 (MiSeqТМ Dx Reagent Kit v3) для секвенирования нуклеиновых кислотв составе:
1. Реагенты для пост-амплификации (Post-Amp Reagents), коробка 1:
1.1. Буфер для разведения библиотек (Library Dilution Buffer) - 1 пробирка (4.5 мл/пробирка).
1.2. Картридж MiSeqТМ Dx SBS v3 (MiSeqТМ Dx SBS Cartridge v3) - 1 шт.
2. Реагенты для пост-амплификации (Post-Amp Reagents), коробка 2:
2.1. Буфер MiSeqТМ Dx SBS (PR2) (MiSeqТМ Dx SBS Solution (PR2)) - 1 флакон (500 мл/флакон).
2.2. Ячейка проточная MiSeqТМ Dx (MiSeqТМ Dx Flow Cell) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Реагенты для пост-амплификации (Post-Amp Reagents), коробка 1:
1.1. Буфер для разведения библиотек (Library Dilution Buffer) - 1 пробирка (4.5 мл/пробирка).
1.2. Картридж MiSeqТМ Dx SBS v3 (MiSeqТМ Dx SBS Cartridge v3) - 1 шт.
2. Реагенты для пост-амплификации (Post-Amp Reagents), коробка 2:
2.1. Буфер MiSeqТМ Dx SBS (PR2) (MiSeqТМ Dx SBS Solution (PR2)) - 1 флакон (500 мл/флакон).
2.2. Ячейка проточная MiSeqТМ Dx (MiSeqТМ Dx Flow Cell) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/13097
Дата РУ
30.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45343
Заявитель
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1, эт. 1, пом. V, комн. 9
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1, эт. 1, пом. V, комн. 9
Изготовитель
"Иллюмина, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
339880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA.
2. Illumina Singapore Pte Ltd, 29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech 757716, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
339880
Набор реагентов ИВД MiSeqТМ Dx v3 (MiSeqТМ Dx Reagent Kit v3) для секвенирования нуклеиновых кислот
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов ИВД MiSeqТМ Dx v3 (MiSeqТМ Dx Reagent Kit v3) для секвенирования нуклеиновых кислотв составе:
1. Реагенты для пост-амплификации (Post-Amp Reagents), коробка 1:
1.1. Буфер для разведения библиотек (Library Dilution Buffer) - 1 пробирка (4.5 мл/пробирка).
1.2. Картридж MiSeqТМ Dx SBS v3 (MiSeqТМ Dx SBS Cartridge v3) - 1 шт.
2. Реагенты для пост-амплификации (Post-Amp Reagents), коробка 2:
2.1. Буфер MiSeqТМ Dx SBS (PR2) (MiSeqТМ Dx SBS Solution (PR2)) - 1 флакон (500 мл/флакон).
2.2. Ячейка проточная MiSeqТМ Dx (MiSeqТМ Dx Flow Cell) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/13097
06.02.2023
ООО «Р-Фарм Интернешнл»
21.20.23.110
339880
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)