РЗН 2020/13083

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13083

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 (AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942)) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека", Lot 20050001в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Одноразовая пипетка - 25 шт.
3. Буфер - 1 шт. (4 мл).
4. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/13083

Дата РУ

29.12.2020

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

49685

Заявитель

ООО "СКАЙДЖИН"

Фактический адрес заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская , д. 36, стр. 1

Юридический адрес заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская , д. 36, стр. 1

Изготовитель

"АМЕДА Лабордиагностик ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Австрия, AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria

Юридический адрес изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142250

Таблица пуста

Адрес

AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142250

Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 (AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека",

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)