РЗН 2020/13080

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13080
Наименование
Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, варианты исполнения: K5 Impression, K5 Impression K5X, CAM 5-S2 Impression, CAM 5-S2 Impression S2 X, S5, S5 X, R5, N4+, Z4, K5+, K5+ XI. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5 Impression, в составе:
1. Фрезерный станок (К5 Impression) - 1 шт.
2. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе:
2.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт.
2.2. Накатная гайка - 1 шт.
2.3. Щетка для чистки - 1 шт.
2.4. Чистящий конус - 1 шт.
3. Шнур электропитания - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Блок обслуживания для сжатого воздуха - 1 шт.
6. Динамометрическая отвертка (1,5 Нм) - 1 шт.
7. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт.
8. Калибровочный набор, в составе:
8.1. Заготовки - 3 шт.
8.2. Калибровочный инструмент - 1 шт.
9. Калибровочный стержень - 1 шт.
10. Ключ для аварийного открытия передней панели - 1 шт.
11. Специализированный коммутатор линии связи (АТВ) - 1 шт.
12. Пневматический шланг - 1 шт.
13. Резиновые вставки для смены инструмента - 2 шт. (при необходимости).
14. USВ-модем - 1 шт.
15. Руководство пользователя.
16. Руководство пользователя программного обеспечения.
17. Торцевой гаечный ключ в контейнере принадлежностей, для замены измерительного ключа (при необходимости).
18. Винт для фиксации заготовки - 4 шт. (при необходимости).
19. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
20. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
21. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-35, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
22. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
23. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
24. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
II. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5 Impression К5Х, в составе:
1. Фрезерный станок (К5 Impression К5Х) - 1 шт.
2. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе:
2.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт.
2.2. Накатная гайка - 1 шт.
2.3. Щетка для чистки - 1 шт.
2.4. Чистящий конус - 1 шт.
3. Шнур электропитания - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Блок обслуживания для сжатого воздуха - 1 шт.
6. Динамометрическая отвертка (1,5 Нм) - 1 шт.
7. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт.
8. Калибровочный набор, в составе:
8.1. Заготовки - 3 шт.
8.2. Калибровочный инструмент - 1 шт.
9. Калибровочный стержень - 1 шт.
10. Ключ для аварийного открытия передней панели - 1 шт.
11. Специализированный коммутатор линии связи (АТВ) - 1 шт.
12. Пневматический шланг - 1 шт.
13. Резиновые вставки для смены инструмента - 2 шт. (при необходимости).
14. USB -модем - 1 шт.
15. Руководство пользователя.
16. Руководство пользователя программного обеспечения.
17. Торцевой гаечный ключ в контейнере принадлежностей, для замены измерительного ключа (при необходимости).
18. Винт для фиксации заготовки - 4 шт. (при необходимости).
19. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
20. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
21. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-35, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
22. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
23. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
24. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
III. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения САМ 5-S2 Impression, в составе:
1. Фрезерный станок (САМ 5-S2 Impression) - 1 шт.
2. Шнур электропитания - 1 шт.
3. Ключ для аварийного открытия передней панели - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Комплект сменных винтов для оправы заготовок и измерительной пластины инструмента - 1 шт.
6. Шланговое соединение для установки внешнего вытяжного устройства - 1 шт.
7. Блок обслуживания для сжатого воздуха - 1 шт.
8. Измерительный штифт - 1 шт.
9. Пневматический шланг Ø 6 мм - 1 шт.
10. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт.
11. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе:
11.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт.
11.2. Щетка для чистки - 1 шт.
11.3. Чистящий конус - 1 шт.
11.4. Накатная гайка - 1 шт.
12. USB- программный ключ - 1 шт.
13. Резиновые вставки устройства смены инструмента - 1 шт.
14. Калибровочные заготовки - 3 шт.
15. Устройство крепления заготовок - 8 шт.
16. Ключ для шестигранных винтов с отверстием в головке 3 мм для замены заготовок - 1 шт.
17. Руководство пользователя.
18. Руководство пользователя программного обеспечения.
19. Лицензия на программное обеспечение DentalCAM, включая программное обеспечение управления - 1 шт.
20. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
21. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
22. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-35, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
23. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
24. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
25. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
IV. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения САМ 5-S2 Impression S2 X, в составе:
1. Фрезерный станок САМ 5-S2 Impression S2 X - 1 шт.
2. Шнур электропитания - 1 шт.
3. Ключ для аварийного открытия передней панели - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
5. Комплект сменных винтов для оправы заготовок и измерительной пластины инструмента - 1 шт.
6. Шланговое соединение для установки внешнего вытяжного устройства - 1 шт.
7. Блок обслуживания для сжатого воздуха - 1 шт.
8. Измерительный штифт - 1 шт.
9. Пневматический шланг Ø 6 мм.
10. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт.
11. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе:
11.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт.
11.2. Щетка для чистки - 1 шт.
11.3. Чистящий конус - 1 шт.
11.4. Накатная гайка - 1 шт.
12. USB- программный ключ - 1 шт.
13. Резиновые вставки устройства смены инструмента - 1 шт.
14. Калибровочные заготовки - 3 шт.
15. Оправы для заготовок - 8 шт.
16. Ключ для шестигранных винтов с отверстием в головке 3 мм для замены заготовок.
17. Руководство пользователя.
18. Руководство пользователя программного обеспечения.
19. Лицензия на программное обеспечение DentalCAM, включая программное обеспечение управления - 1 шт.
20. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
21. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
22. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-35, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
23. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
24. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
25. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
V. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения S5, в составе:
1. Фрезерный станок (S5) - 1 шт.
2. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе.
2.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт.
2.2. Накатная гайка - 1 шт.
2.3. Щетка для чистки - 1 шт.
2.4. Чистящий конус - 1 шт.
3. Шнур электропитания - 1 шт.
4. USB-кабель - 1 шт.
5. Регулятор сжатого воздуха - 1 шт.
6. Пневматический шланг - 1 шт.
7. Шестигранная отвертка (2,5 мм) - 1 шт.
8. Тарированная отвертка (ТХ 10) - 1 шт.
9. Щелевая насадка (для очистки рабочей камеры) - 1 шт.
10. Ключ для аварийного открывания дверцы рабочей камеры - 1 шт.
11. Набор для калибровки, в составе:
11.1. Заготовки для производственного испытания - 3 шт.
11.2. Калибровочный образец - 1 шт.
11.3. Радиусная фреза с 2 зубцами (P200-R2-35) - 1 шт.
12. Вставка обоймы инструмента - 2 шт.
13. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт.
14. Шланговое соединение наружной системы для вытяжки воздуха - 1 шт.
15. Руководство пользователя.
16. Руководство пользователя программного обеспечения.
17. Комплектующие для транспортировки и транспортный фиксатор - 1 шт.
18. Винты для фиксации заготовки - 4 шт.
19. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
20. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
21. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-3 5, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
22. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
23. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
24. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
VI. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения S5 X, в составе:
1. Фрезерный станок (S5 X) - 1 шт.
2. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе:
2.1. Смазка для зажимного патрона.
2.2. Накатная гайка - 1 шт.
2.3. Щетка для чистки - 1 шт.
2.4. Чистящий конус - 1 шт.
3. Шнур электропитания - 1 шт.
4. USB-кабель - 1 шт.
5. Регулятор сжатого воздуха - 1 шт.
6. Пневматический шланг - 1 шт.
7. Шестигранная отвертка (2,5 мм) - 1 шт.
8. Тарированная отвертка (ТХ 10) - 1 шт.
9. Щелевая насадка (для очистки рабочей камеры) - 1 шт.
10. Ключ для аварийного открывания дверцы рабочей камеры - 1 шт.
11. Набор для калибровки, в составе:
11.1. Заготовки для производственного испытания - 3 шт.
11.2. Калибровочный образец - 1 шт.
11.3. Радиусная фреза с 2 зубцами (P200-R2-35) - 1 шт.
12. Вставка обоймы инструмента - 2 шт.
13. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт.
14. Шланговое соединение наружной системы для вытяжки воздуха - 1 шт.
15. Руководство пользователя.
16. Руководство пользователя программного обеспечения.
17. Комплектующие для транспортировки и транспортный фиксатор - 1 шт.
18. Винты для фиксации заготовки - 4 шт.
19. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
20. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
21. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-35, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
22. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
23. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости)
24. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
VII. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения R5, в составе:
1. Фрезерный станок (R5) - 1 шт.
2. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе:
2.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт.
2.2. Щетка для чистки - 1 шт.
2.3. Чистящий конус - 1 шт.
2.4. Накатная гайка - 1 шт.
3. Шнур электропитания - 1 шт.
4. Сетевой кабель Ethernet (тип: прямого подключения) - 1 шт.
5. Воздушный шланг - 1 шт.
6. Динамометрический ключ (1.8 Нм) - 1 шт.
7. Шестигранный ключ (2.5 мм) - 1 шт.
8. Щелевая насадка - 1 шт.
9. Щетка-ёршик - 1 шт.
10. Щетка для очистки - 1 шт.
11. Сверло Ø 2,8 мм для сверления позиций инструмента.
12. Вставка инструментального магазина - 1 шт.
13. Комплект для калибровки, в составе:
13.1. Заготовка для испытаний в условиях производства - 6 шт.
13.2. Калибровочный образец - 1 шт.
14. Измерительный штифт - 1 шт.
15. Держатель блок-форм - 1 шт.
16. Руководство эксплуатации - 1 шт.
17. Руководство пользователя программного обеспечения - 1 шт.
18. Комплектующие для транспортировки и транспортный фиксатор - 1 шт.
19. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
20. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
21. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-35, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
22. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
23. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
24. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
VIII. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения N4+, в составе:
1. Фрезерный станок (N4 +) - 1 шт.
2. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе:
2.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт.
2.2. Щетка для чистки - 1 шт.
2.3. Накатная гайка - 1 шт.
2.4. Чистящий конус - 1 шт.
3. Шнур электропитания - 1 шт.
4. Сетевой кабель Ethernet (тип: прямой) - 1 шт.
5. Регулятор сжатого воздуха - 1 шт.
6. Пневматический шланг - 1 шт.
7. Тарированный ключ (1.8 Нм), с шестигранной гайкой (2.5 мм) и torx-гайкой (ТХ 10) - 1 шт.
8. Упаковка тест-полосок для измерения уровня pH - 1 шт.
9. Емкость с охлаждающей смазкой Тес Liquid Pro (1 л) - 1 шт.
10. Ключ аварийного открывания дверцы рабочей камеры - 2 шт.
11. Калибровочный набор, в составе:
11.1. Заготовки для производственных, испытательных и калибровочных образцов - 4 шт.
11.2. Крепежные шпильки с винтами - 2 шт.
11.3. Радиусная фреза с 2 зубьями (P200-R2-35) - 1 шт.
12. Щетка для чистки - 1 шт.
13. Межзубный ершик - 1 шт.
14. Емкость с активированными угольными гранулами - 1 шт.
15. Фильтр тонкой очистки - 1 шт.
16. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт.
17. Вставка для смены инструмента - 2 шт. (при необходимости).
18. Измерительный штифт - 1 шт.
19. Транспортировочный фиксатор в рабочей камере - 1 шт.
20. Запасной винт держателя заготовок - 3 шт.
21. Руководство пользователя.
22. Руководство пользователя программного обеспечения.
23. Мерная чашка (250 мл) - 1 шт.
24. Фреза универсальная (U030-R2-35, U050-F2-35, U060-R2-35, U120-F2-35) - не более 300 шт. (при необходимости)
25. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-35, P200-R1-35, P100-R2-35, Р200-R2-35, P250-F1-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
26. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-32, М100-R2-32, M200-R4-32, М120-Т2-32) - не более 300 шт. (при необходимости).
27. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-35, Z200-R3-35, Z060-R2D-35, Z100-R2D-35, Z200-R3D-35, Z120-F2D-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
28. Фреза для композитов (C100-R1D-35, C200-R1D-35, C100-R2-35, С200-R2-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
29. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
IX. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения Z4, в составе:
1. Фрезерный станок Z4 - 1 шт.
2. Щетка для очистки - 1 шт.
3. Вставка обоймы инструмента - не более 5 шт.
4. Шнур электропитания - 1 шт.
5. Сетевой кабель Ethernet (тип: прямое подключение) - 1 шт.
6. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе:
6.1. Щетка для чистки - 1 шт.
6.2. Чистящий конус - 1 шт.
6.3. Накатная гайка - 1 шт.
7. Ершик для очистки межзубных промежутков - 1 шт.
8. Набор обслуживания держателя заготовок, в составе:
8.1. Тарированная отвертка (1.8 Нм) - 1 шт.
8.2. Конус для чистки - 1 шт.
8.3. Щетка для чистки - 1 шт.
9. Тюбик смазки для цангового патрона - 2 шт.
10. Обойма инструмента - 5 шт.
11. Измерительный штифт - 1 шт.
12. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт.
13. Набор для калибровки, в составе:
13.1. Заготовки - 5 шт.
13.2. Калибровочный образец - 1 шт.
14. Салфетка из микрофибры - 1 шт.
15. Щетка-очиститель смотрового окна - 1 шт.
16. Емкость с активированными угольными гранулами - 1 шт.
17. Крепежные винты цангового патрона, прижима для заготовки - 1 шт.
18. Фильтр тонкой очистки - 1 шт.
19. Крепежный винт цангового патрона держателя заготовок - 3 шт.
20. Крышки обоймы инструмента - 5 шт.
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
22. Приспособление для транспортировки станка - 1 шт.
23. Транспортный фиксатор в рабочей камере - 1 шт.
24. Защитная транспортировочная крышка в многофункциональном ящике - 1 шт.
25. Ключ-шестигранник для винта обоймы инструмента - 1 шт.
26. Ключ-шестигранник для держателя щетки-очистителя смотрового окна - 1 шт.
27. Фреза универсальная (U030-R2-35, U050-F2-35, U060-R2-35, U120-F2-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
28. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-35, P200-R1-35, P100-R2-35, Р200-R2-35, P250-F1-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
29. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-32, М100-R2-32, M200-R4-32, М120-Т2-32) - не более 300 шт. (при необходимости).
30. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-35, Z200-R3-35, Z060-R2D-35, Z100-R2D-35, Z200-R3D-35, Z120-F2D-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
31. Фреза для композитов (C100-R1D-35, C200-R1D-35, C100-R2-35, С200-R2-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
32. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
X. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5+, в составе:
1. Фрезерный станок (К5+) - 1 шт.
2. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе:
2.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт.
2.2. Накатная гайка - 1 шт.
2.3. Щетка для чистки - 1 шт.
2.4. Чистящий конус - 1 шт.
3. Шнур электропитания - 1 шт.
4. Сетевой кабель Entemet - 1 шт.
5. Щетка для чистки держателя заготовок - 1 шт.
6. Щелевая насадка - 1 шт.
7. Регулятор сжатого воздуха - 1 шт.
8. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт.
9. Набор для калибровки, в составе:
9.1. Заготовки - 3 шт.
9.2. Калибровочный образец - 1 шт.
9.3. Радиусная фреза с 2 зубцами (P200-R2-40) - 1 шт.
10. Измерительный штифт - 1 шт.
11. Ключ для аварийного открывания дверцы рабочей камеры - 1 шт.
12. Панель управления инструментом (ПУИ) - 1 шт.
13. Пневматический шланг - 1 шт.
14. Резиновые вставки для смены инструмента - 2 шт. (при необходимости).
15. Руководство пользователя.
16. Руководство пользователя программного обеспечения.
17. Винт для крышки обоймы инструмента - 4 шт. (при необходимости).
18. Приспособление для транспортировки станка - 1 шт.
19. Транспортировочный фиксатор в рабочей камере - 1 шт.
20. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
21. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
22. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-35, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
23. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
24. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
25. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
XI. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5+ X, в составе:
1. Фрезерный станок (К5+ X) - 1 шт.
2. Комплект обслуживания шпинделя в контейнере, в составе:
2.1. Смазка для зажимного патрона - 1 шт.
2.2. Накатная гайка - 1 шт.
2.3. Щетка для чистки - 1 шт.
2.4. Чистящий конус - 1 шт.
3. Шнур электропитания - 1 шт.
4. Сетевой кабель Entemet - 1 шт.
5. Щетка для чистки держателя заготовок - 1 шт.
6. Щелевая насадка - 1 шт.
7. Регулятор сжатого воздуха - 1 шт.
8. Сверло Ø 2,8 мм для резиновых вставок устройства смены инструмента - 1 шт.
9. Набор для калибровки, в составе:
9.1. Заготовки - 3 шт.
9.2. Калибровочный образец - 1 шт.
9.3. Радиусная фреза с 2 зубцами (P200-R2-40) - 1 шт.
10. Измерительный штифт - 1 шт.
11. Ключ для аварийного открывания дверцы рабочей камеры - 1 шт.
12. Панель управления инструментом (ПУИ) - 1 шт.
13. Пневматический шланг - 1 шт.
14. Резиновые вставки для смены инструмента - 2 шт. (при необходимости).
15. Руководство пользователя.
16. Руководство пользователя программного обеспечения.
17. Винт для крышки обоймы инструмента - 4 шт. (при необходимости).
18. Приспособление для транспортировки станка - 1 шт.
19. Транспортировочный фиксатор в рабочей камере - 1 шт.
20. Фреза универсальная (U030-R2-40, U050-F2-40, U060-R2-40, U120-F2-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
21. Фреза для воска и пластмасс (P100-R1-40, P200-R1-40, P100-R2-40, Р200-R2-40, P250-F1-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
22. Фреза для недрагоценных сплавов (СоСr) и титана (M060-R2-35, М100-R2-35, M200-R4-35, М120-Т2-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
23. Фреза для диоксида циркония (Z100-R2-40, Z200-R3-40, Z060-R2D-40, Z100-R2D-40, Z200-R3D-40, Z120-F2D-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
24. Фреза для композитов (C100-R1D-40, C200-R1D-40, C100-R2-40, С200-R2-40) - не более 300 шт. (при необходимости).
25. Фреза для обработки стеклокерамики и композитов (G060-R-35, G060-T-35, G100-R-35, G120-T-35, G240-R-35) - не более 300 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/13080
Дата РУ
30.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46492
Заявитель
ООО "Трейд Компани"
Фактический адрес заявителя
630084, Россия, г. Новосибирск, ул. Трикотажная, д. 55, оф. 3
Юридический адрес заявителя
630084, Россия, г. Новосибирск, ул. Трикотажная, д. 55, оф. 3
Изготовитель
"Ви Эйч Эф камфактура АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, vhf camfacture AG, Lettenstraße 10, 72119 Ammerbuch, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, vhf camfacture AG, Lettenstraße 10, 72119 Ammerbuch, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
1
Вид
119260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
vhf camfacture AG, Lettenstraße 10, 72119 Ammerbuch, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119260
I. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5 Impression.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119260
II. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5 Impression К5Х.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119260
III. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения САМ 5-S2 Impression.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119260
IV. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения САМ 5-S2 Impression S2 X.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119260
IX. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения Z4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119260
V. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения S5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119260
VI. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения S5 X.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119260
VII. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения R5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119260
VIII. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций вариант исполнения N4+.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119260
X. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5+.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119260
XI. Аппарат для фрезерования стоматологических ортопедических конструкций, вариант исполнения К5+ X.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)