РЗН 2020/13078
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13078
Наименование
Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM" для выявления антител методом иммунохроматографического анализа в образцах цельной крови (венозной и капиллярной), сыворотки или плазмы, зарегистрированный товарный знак MED-MOS, партия 20200528I. Вариант № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пипетка - 20 шт.
3. Буфер, 4 мл - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
II. Вариант № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пипетка - 20 шт.
3. Буфер - 20 шт. (1 мл/фл.).
4. Инструкция по применению.
III. Вариант № 3, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пипетка - 20 шт.
3. Буфер, 4 мл - 1 фл.
4. Ланцет - 20 шт.
5. Спиртовая салфетка - 20 шт.
6. Инструкция по применению.
IV. Вариант № 4, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пипетка - 20 шт.
3. Буфер - 20 шт. (1 мл/фл).
4. Ланцет - 20 шт.
5. Спиртовая салфетка - 20 шт.
6. Инструкция по применению.
V. Вариант № 5, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Пипетка - 1 шт.
3. Буфер, 1 мл - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
VI. Вариант № 6, в составе:
1. Тест-кассета -1 шт.
2. Пипетка - 1 шт.
3. Буфер, 1 мл - 1 фл.
4. Ланцет - 1 шт.
5. Спиртовая салфетка - 1 шт.
6. Инструкция по применению.
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пипетка - 20 шт.
3. Буфер, 4 мл - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
II. Вариант № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пипетка - 20 шт.
3. Буфер - 20 шт. (1 мл/фл.).
4. Инструкция по применению.
III. Вариант № 3, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пипетка - 20 шт.
3. Буфер, 4 мл - 1 фл.
4. Ланцет - 20 шт.
5. Спиртовая салфетка - 20 шт.
6. Инструкция по применению.
IV. Вариант № 4, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Пипетка - 20 шт.
3. Буфер - 20 шт. (1 мл/фл).
4. Ланцет - 20 шт.
5. Спиртовая салфетка - 20 шт.
6. Инструкция по применению.
V. Вариант № 5, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Пипетка - 1 шт.
3. Буфер, 1 мл - 1 фл.
4. Инструкция по применению.
VI. Вариант № 6, в составе:
1. Тест-кассета -1 шт.
2. Пипетка - 1 шт.
3. Буфер, 1 мл - 1 фл.
4. Ланцет - 1 шт.
5. Спиртовая салфетка - 1 шт.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/13078
Дата РУ
28.12.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
49262
Заявитель
ООО "Медтехника МОСКВА"
Фактический адрес заявителя
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. Х
Юридический адрес заявителя
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. Х
Изготовитель
"Ханчжоу Тестси Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
311121, Китай, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Кассетная тест-система "Covid-19 IgG/IgM" для выявления антител методом иммунохроматографического анализа в образцах цельной крови (венозной и капиллярной), сыворотки или плазмы, товарный знак MED-MOS,
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)