РЗН 2020/13077

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13077

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers), LOT 51046701в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (PC ACOV2S1), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC ACOV2S2), флакон, объем 1 мл - 2 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт присвоенных значений.

Номер РУ

РЗН 2020/13077

Дата РУ

28.12.2020

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

49366

Заявитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Фактический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Изготовитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142170

Таблица пуста

Адрес

1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142170

Набор контрольных сывороток для контроля определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)