РЗН 2020/13071
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13071
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборахварианты исполнения:
1. Набор со шприцами Grengloo, в составе:
1.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, шприц 4 г - 2 шт.
1.2. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл - 1 шт.
1.3. Раствор протравочный, флакон 10 мл - 1 шт.
1.4. Щеточка-аппликатор - 38 шт.
1.5. Шпатель - 75 шт.
1.6. Инструкция по применению.
1.7. Руководство по методу Grengloo.
2. Набор с унидозами Grengloo, в составе:
2.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, унидоза (10 шт./уп., всего 8 г) - 4 уп.
2.2. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл - 1 шт.
2.3. Раствор протравочный, флакон 10 мл - 1 шт.
2.4. Щеточка-аппликатор - 38 шт.
2.5. Шпатель - 75 шт.
2.6. Пистолет для унидоз - 1 шт.
2.7. Инструкция по применению.
2.8. Руководство по методу Grengloo.
3. Набор со шприцами Blugloo, в составе:
3.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, шприц 4 г - 2 шт.
3.2. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл - 1 шт.
3.3. Раствор протравочный, флакон 10 мл - 1 шт.
3.4. Щеточка-аппликатор - 38 шт.
3.5. Шпатель - 75 шт.
3.6. Инструкция по применению.
3.7. Руководство по методу Blugloo.
4. Набор с унидозами Blugloo, в составе:
4.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, унидоза (10 шт./уп., всего 8 г) - 4 уп.
4.2. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл - 1 шт.
4.3. Раствор протравочный, флакон 10 мл - 1 шт.
4.4. Щеточка-аппликатор - 38 шт.
4.5. Шпатель - 75 шт.
4.6. Пистолет для унидоз - 1 шт.
4.7. Инструкция по применению.
4.8. Руководство по методу Blugloo.
5. Набор со шприцами Enlight, в составе:
5.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, шприц 4 г - 4 шт.
5.2. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл - 1 шт.
5.3. Раствор протравочный, флакон 10 мл - 1 шт.
5.4. Щеточка-аппликатор - 38 шт.
5.5. Шпатель - 75 шт.
5.6. Смеситель - 1 шт.
5.7. Инструкция по применению.
5.8. Руководство по методу Enlight.
6. Набор с унидозами Enlight, в составе:
6.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, унидоза (10 шт./уп., всего 12 г) - 6 уп.
6.2. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл - 1 шт.
6.3. Раствор протравочный, флакон 10 мл - 1 шт.
6.4. Смеситель - 1 шт.
6.5. Щеточка-аппликатор - 38 шт.
6.6. Шпатель - 75 шт.
6.7. Пистолет для унидоз - 1 шт.
6.8. Инструкция по применению.
6.9. Руководство по методу Enlight.
7. Набор пробный Enlight, в составе:
7.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, шприц 4 г - 1 шт.
7.2. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл - 1 шт.
7.3. Инструкция по применению.
8. Набор с унидозами Enlight LV, в составе:
8.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight LV, унидоза (10 шт./уп., всего 12 г) - 6 уп.
8.2. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл - 1 шт.
8.3. Смеситель - 1 шт.
8.4. Раствор протравочный, флакон 10 мл - 1 шт.
8.5. Щеточка-аппликатор - 38 шт.
8.6. Шпатель - 75 шт.
8.7. Пистолет для унидоз - 1 шт.
8.8. Инструкция по применению.
8.9. Руководство по методу Enlight LV.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
236010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236010
Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборах, варианты исполнения: 1. Набор со шприцами Grengloo
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236010
Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборах, варианты исполнения: 2. Набор с унидозами Grengloo
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236010
Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборах, варианты исполнения: 3. Набор со шприцами Blugloo
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236010
Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборах, варианты исполнения: 4. Набор с унидозами Blugloo
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236010
Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборах, варианты исполнения: 5. Набор со шприцами Enlight
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236010
Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборах, варианты исполнения: 6. Набор с унидозами Enlight
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236010
Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборах, варианты исполнения: 7. Набор пробный Enlight
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236010
Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборах, варианты исполнения: 8. Набор с унидозами Enlight LV
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические адгезивные для фиксации брекетов в наборахварианты исполнения:
1. Набор со шприцами Grengloo, в составе:
1.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, шприц 4 г - 2 шт.
1.2. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл - 1 шт.
1.3. Раствор протравочный, флакон 10 мл - 1 шт.
1.4. Щеточка-аппликатор - 38 шт.
1.5. Шпатель - 75 шт.
1.6. Инструкция по применению.
1.7. Руководство по методу Grengloo.
2. Набор с унидозами Grengloo, в составе:
2.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Grengloo, унидоза (10 шт./уп., всего 8 г) - 4 уп.
2.2. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл - 1 шт.
2.3. Раствор протравочный, флакон 10 мл - 1 шт.
2.4. Щеточка-аппликатор - 38 шт.
2.5. Шпатель - 75 шт.
2.6. Пистолет для унидоз - 1 шт.
2.7. Инструкция по применению.
2.8. Руководство по методу Grengloo.
3. Набор со шприцами Blugloo, в составе:
3.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, шприц 4 г - 2 шт.
3.2. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл - 1 шт.
3.3. Раствор протравочный, флакон 10 мл - 1 шт.
3.4. Щеточка-аппликатор - 38 шт.
3.5. Шпатель - 75 шт.
3.6. Инструкция по применению.
3.7. Руководство по методу Blugloo.
4. Набор с унидозами Blugloo, в составе:
4.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Blugloo, унидоза (10 шт./уп., всего 8 г) - 4 уп.
4.2. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл - 1 шт.
4.3. Раствор протравочный, флакон 10 мл - 1 шт.
4.4. Щеточка-аппликатор - 38 шт.
4.5. Шпатель - 75 шт.
4.6. Пистолет для унидоз - 1 шт.
4.7. Инструкция по применению.
4.8. Руководство по методу Blugloo.
5. Набор со шприцами Enlight, в составе:
5.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, шприц 4 г - 4 шт.
5.2. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл - 1 шт.
5.3. Раствор протравочный, флакон 10 мл - 1 шт.
5.4. Щеточка-аппликатор - 38 шт.
5.5. Шпатель - 75 шт.
5.6. Смеситель - 1 шт.
5.7. Инструкция по применению.
5.8. Руководство по методу Enlight.
6. Набор с унидозами Enlight, в составе:
6.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, унидоза (10 шт./уп., всего 12 г) - 6 уп.
6.2. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл - 1 шт.
6.3. Раствор протравочный, флакон 10 мл - 1 шт.
6.4. Смеситель - 1 шт.
6.5. Щеточка-аппликатор - 38 шт.
6.6. Шпатель - 75 шт.
6.7. Пистолет для унидоз - 1 шт.
6.8. Инструкция по применению.
6.9. Руководство по методу Enlight.
7. Набор пробный Enlight, в составе:
7.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight, шприц 4 г - 1 шт.
7.2. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл - 1 шт.
7.3. Инструкция по применению.
8. Набор с унидозами Enlight LV, в составе:
8.1. Материал стоматологический адгезивный светоотверждаемый Enlight LV, унидоза (10 шт./уп., всего 12 г) - 6 уп.
8.2. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo, флакон 5 мл - 1 шт.
8.3. Смеситель - 1 шт.
8.4. Раствор протравочный, флакон 10 мл - 1 шт.
8.5. Щеточка-аппликатор - 38 шт.
8.6. Шпатель - 75 шт.
8.7. Пистолет для унидоз - 1 шт.
8.8. Инструкция по применению.
8.9. Руководство по методу Enlight LV.
РЗН 2020/13071
31.12.2020
ООО "Ормко"
32.50.11.000
236010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)