РЗН 2020/13064
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13064
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), гормона роста человека (hGH) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Growth Eleсsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (PC G1), флакон, объем 3.0 мл - 2 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC G2), флакон, объем 3.0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта с штрих-кодом - 2 шт.
5. Лист с штрих-кодами - 1 шт.
6. Этикетки для флаконов - 12 шт.
7. Паспорт присвоенных значений.
8. Инструкция по применению.
1. Сыворотка контрольная 1 (PC G1), флакон, объем 3.0 мл - 2 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC G2), флакон, объем 3.0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта с штрих-кодом - 2 шт.
5. Лист с штрих-кодами - 1 шт.
6. Этикетки для флаконов - 12 шт.
7. Паспорт присвоенных значений.
8. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/13064
Дата РУ
31.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48951
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
212670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212670
Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), гормона роста человека (hGH) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciConlrol Growth Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), гормона роста человека (hGH) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Growth Eleсsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (PC G1), флакон, объем 3.0 мл - 2 шт.
2. Сыворотка контрольная 2 (PC G2), флакон, объем 3.0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Карта с штрих-кодом - 2 шт.
5. Этикетки для флаконов - 12 шт.
6. Паспорт присвоенных значений.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2020/13064
17.09.2024
ООО "Рош Диагностика Рус"
20.59.52.195
212670
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)