РЗН 2020/13059

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13059

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

221420

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

221420

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Контрольные материалы (Alinity i SCC Controls)"в составе: 1. Контроль 0 (Alinity i SCC CONTROL 0) - 1 флакон x 8,0 мл. 2. Контроль L (Alinity i SCC CONTROL L) - 1 флакон x 8,0 мл. 3. Контроль H (Alinity i SCC CONTROL H) - 1 флакон x 8,0 мл. 4. Инструкция по применению.

РЗН 2020/13059

29.12.2020

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

221420

Развернуть