РЗН 2020/13057
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13057
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для
количественного определения антигена плоскоклеточного рака
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Реагенты (Alinity i SCC Reagent Kit)»Набор
реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточного рака
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Реагенты (Alinity i SCC Reagent Kit)», варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i SCC Microparticles) ? 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i SCC Conjugate) ? 2 х 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i SCC Microparticles) ? 2 х 32,1 мл.
2. Конъюгат (Alinity i SCC Conjugate) ? 2 х 31,6 мл.
3. Инструкция по применению.
количественного определения антигена плоскоклеточного рака
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Реагенты (Alinity i SCC Reagent Kit)»Набор
реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточного рака
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Реагенты (Alinity i SCC Reagent Kit)», варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i SCC Microparticles) ? 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i SCC Conjugate) ? 2 х 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i SCC Microparticles) ? 2 х 32,1 мл.
2. Конъюгат (Alinity i SCC Conjugate) ? 2 х 31,6 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/13057
Дата РУ
31.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90622
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205
Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205
Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
330290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Denka Co., Ltd., 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330290
2 картриджа
по 600 тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330290
2 картриджа по 100
тестов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Реагенты (Alinity i SCC Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i SCC Microparticles) - 2 x 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i SCC Conjugate) - 2 x 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i SCC Microparticles) - 2 x 32,1 мл.
2. Конъюгат (Alinity i SCC Conjugate) - 2 x 31,6 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/13057
05.05.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
330290
Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Реагенты (Alinity i SCC Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i SCC Microparticles) - 2 x 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i SCC Conjugate) - 2 x 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i SCC Microparticles) - 2 x 32,1 мл.
2. Конъюгат (Alinity i SCC Conjugate) - 2 x 31,6 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/13057
29.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
330290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)