РЗН 2020/13056
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13056
Наименование
Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный по ТУ 32.50.50-003-10984186-2020 в вариантах исполненияхв вариантах исполнения:
I. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 1 в составе:
1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт.
2. Бахилы высокие Б1 или Б2 или Б3 или Б4 или Б5 или Б6 или Б7 или Б8, высота 40,0 ± 5,0 см или 55,0 ± 5,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара.
II. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 2 в составе:
1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт.
2. Бахилы низкие В1 или В2, высота 18,0 ± 2,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара.
III. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 3 в составе:
1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт.
2. Бахилы высокие Б1 или Б2 или Б3 или Б4 или Б5 или Б6 или Б7 или Б8, высота 40,0 ± 5,0 см или 55,0 ± 5,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара.
3. Маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 175 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 175 мм, производство АО "Инноватор", Россия, РУ № РЗН 2020/10248 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 14,5 см или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО "Эвтекс", Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - 1 шт.
IV. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 4 в составе:
1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт.
2. Бахилы низкие В1 или В2, высота 18,0 ± 2,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара.
3. Маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 175 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 175 мм, производство АО "Инноватор", Россия, РУ № РЗН 2020/10248 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 14,5 см или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО "Эвтекс", Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - 1 шт.
V. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 5 в составе:
1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт.
2. Маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 175 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 175 мм, производство АО "Инноватор", Россия, РУ № РЗН 2020/10248 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 14,5 см или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО "Эвтекс", Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - 1 шт.
VI. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 6 в составе:
1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт.
2. Бахилы высокие Б1 или Б2 или Б3 или Б4 или Б5 или Б6 или Б7 или Б8, высота 40,0 ± 5,0 см или 55,0 ± 5,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара (при необходимости).
3. Бахилы низкие В1 или В2, высота 18,0 ± 2,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара (при необходимости).
4. Маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 175 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 175 мм, производство АО "Инноватор", Россия, РУ № РЗН 2020/10248 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 14,5 см или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО "Эвтекс", Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - 1 шт. (при необходимости).
5. Нарукавники Г1 или Г2, длина 45,0 ± 5,0 см, ширина 20,0 ± 2,0 см - 1 пара.
VII. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 7 в составе:
1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт.
I. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 1 в составе:
1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт.
2. Бахилы высокие Б1 или Б2 или Б3 или Б4 или Б5 или Б6 или Б7 или Б8, высота 40,0 ± 5,0 см или 55,0 ± 5,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара.
II. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 2 в составе:
1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт.
2. Бахилы низкие В1 или В2, высота 18,0 ± 2,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара.
III. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 3 в составе:
1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт.
2. Бахилы высокие Б1 или Б2 или Б3 или Б4 или Б5 или Б6 или Б7 или Б8, высота 40,0 ± 5,0 см или 55,0 ± 5,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара.
3. Маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 175 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 175 мм, производство АО "Инноватор", Россия, РУ № РЗН 2020/10248 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 14,5 см или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО "Эвтекс", Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - 1 шт.
IV. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 4 в составе:
1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт.
2. Бахилы низкие В1 или В2, высота 18,0 ± 2,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара.
3. Маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 175 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 175 мм, производство АО "Инноватор", Россия, РУ № РЗН 2020/10248 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 14,5 см или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО "Эвтекс", Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - 1 шт.
V. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 5 в составе:
1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт.
2. Маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 175 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 175 мм, производство АО "Инноватор", Россия, РУ № РЗН 2020/10248 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 14,5 см или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО "Эвтекс", Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - 1 шт.
VI. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 6 в составе:
1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт.
2. Бахилы высокие Б1 или Б2 или Б3 или Б4 или Б5 или Б6 или Б7 или Б8, высота 40,0 ± 5,0 см или 55,0 ± 5,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара (при необходимости).
3. Бахилы низкие В1 или В2, высота 18,0 ± 2,0 см, длина ступни 40,0±2,0 см - 1 пара (при необходимости).
4. Маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с резинками, белого цвета, размер 95 мм х 175 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 145 мм или маска медицинская трехслойная одноразовая из нетканых материалов нестерильная с завязками, голубого цвета, размер 95 мм х 175 мм, производство АО "Инноватор", Россия, РУ № РЗН 2020/10248 или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 14,5 см или маска медицинская нестерильная одноразовая 9,5 см х 17,5 см, производство ООО "Эвтекс", Россия, РУ № РЗН 2016/4118 - 1 шт. (при необходимости).
5. Нарукавники Г1 или Г2, длина 45,0 ± 5,0 см, ширина 20,0 ± 2,0 см - 1 пара.
VII. Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный № 7 в составе:
1. Комбинезон А1 или А2 или А3 или А4 (варианты размеров: 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-82, 64-66) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/13056
Дата РУ
28.12.2020
Срок действия РУ
Отменено с 26.08.2021
Номер реестровой записи
49556
Изготовитель
АО "Инноватор"
Фактический адрес изготовителя
126460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. 2-й западный проезд, д. 1, стр. 1, эт. 1, помещ. XIV, ком. 33-36
Юридический адрес изготовителя
126460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. 2-й западный проезд, д. 1, стр. 1, эт. 1, помещ. XIV, ком. 33-36
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
104010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Инноватор", Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, 2-й Западный пр-д, д. 1, стр. 1, этаж 1, пом. XIV, ком. 33-36, 36а, 37-38, 38а, 49-53, 53а, 54
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Комплект изолирующий противоэпидемический одноразового использования нестерильный по ТУ 32.50.50-003-10984186-2020 в вариантах исполнениях
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)