РЗН 2020/13026
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgM Калибратор (Alinity i EBV VCA IgM Calibrator)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity i EBV VCA IgM CAL 1) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (Alinity i EBV VCA IgM CAL 1) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/13026
Дата РУ
28.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53169
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
153460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153460
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgM Калибратор (Alinity i EBV VCA IgM Calibrator)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса Ig M к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgM Калибратор (Alinity i EBV VCA IgM Calibrator)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity i EBV VCA IgM CAL 1) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Инструкция по применению.
РЗН 2020/13026
24.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
153460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)