РЗН 2020/13021
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13021
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019варианты исполнения:
1. Вариант исполнения УОРЛ-1, в составе:
- Блок установки с источником света - 1 шт.;
- Интегрированная головка видеокамеры (прямая или угловая) (при необходимости) - 1 шт.;
- Блок централизованной подачи теплой воды (при необходимости) - 1 шт.;
- Блок автономной подачи теплой воды (при необходимости) - 1 шт.;
- Блок регулировки подачи вакуума (при необходимости) - 1 шт.;
- Блок регулировки подачи воздуха (при необходимости) - 1 шт.;
- Процессорный блок с программным обеспечением (при необходимости) - 1 шт.;
- Монитор (при необходимости) - 1 шт.;
- Кронштейн монитора (при необходимости) - 1 шт.;
- Кресло пациента с приводом (при необходимости) - 1 шт.;
- Видеоэндоскоп (при необходимости) - 1 шт.;
- Трубка оптическая (при необходимости) - 1 шт.;
- Оголовье для источника света (при необходимости) - 1 шт.;
- Стул врача (при необходимости) - 1 шт.;
- Тумба с ящиками (при необходимости) - 1 шт.;
- Стакан металлический с крышкой - 2 шт.;
- Емкость для эндоскопов - 1 шт.;
- Лоток металлический для инструментов с крышкой - 1 шт.;
- Банка аспирационная не менее 1 л - 1 шт.;
- Наконечник аспирационный (тип 1, тип 2) - не более 3 шт.;
- Флакон для жидких лекарств (тип 1, тип 2) - не более 3 шт.;
- Пистолет подачи (тип 1, тип 2, тип 3) - не более 3 шт.;
- Столик инструментальный с кронштейном - 1 шт.;
- Столик под флаконы с кронштейном - 1 шт.;
- Воронка (при необходимости) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Шланг аспиратора (при необходимости) - 1 шт.;
- Шланг пистолета подачи (при необходимости) - 1 шт.;
Принадлежности:
- Штанга - 1 шт.;
- Видеокабель - 1 шт.;
2. Вариант исполнения УОРЛ-2, в составе:
- Блок установки с источником света - 1 шт.;
- Интегрированная головка видеокамеры (прямая или угловая) (при необходимости) - 1 шт.;
- Блок централизованной подачи теплой воды (при необходимости) - 1 шт.;
- Блок автономной подачи теплой воды (при необходимости) - 1 шт.;
- Блок регулировки подачи вакуума (при необходимости) - 1 шт.;
- Блок регулировки подачи воздуха (при необходимости) - 1 шт.;
- Процессорный блок с программным обеспечением (при необходимости) - 1 шт.;
- Монитор (при необходимости) - 1 шт.;
- Кронштейн монитора (при необходимости) - 1 шт.;
- Кресло пациента с приводом (при необходимости) - 1 шт.;
- Видеоэндоскоп (при необходимости) - 1 шт.;
- Трубка оптическая (при необходимости) - 1 шт.;
- Оголовье для источника света (при необходимости) - 1 шт.;
- Стул врача (при необходимости) - 1 шт.;
- Тумба с ящиками (при необходимости) - 1 шт.;
- Банка аспирационная не менее 1 л - 1 шт.;
- Наконечник аспирационный (тип 1, тип 2) - не более 3 шт.;
- Флакон для жидких лекарств (тип 1, тип 2) - не более 3 шт.;
- Пистолет подачи (тип 1, тип 2, тип 3) - не более 3 шт.;
- Воронка (при необходимости) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- Шланг аспиратора (при необходимости) - 1 шт.;
- Шланг пистолета подачи (при необходимости) - 1 шт.;
Принадлежности:
- Штанга - 1 шт.;
- Видеокабель - 1 шт.;
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
167570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167570
1. Вариант исполнения УОРЛ-1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
167570
2. Вариант исполнения УОРЛ-2.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019варианты исполнения:
I. Вариант исполнения УОРЛ-1, в составе:
1. Блок установки с интегрированной головкой видеокамеры и источником света - 1 шт.
2. Стакан металлический с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", Россия, РУ № РЗН 2014/2116 - 2 шт.
3. Емкость для эндоскопов с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", Россия, РУ № РЗН 2014/2116 - 1 шт.
4. Лоток металлический для инструментов с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", Россия, РУ №ФСР 2008/03233 от 15.07.2015 - 1 шт.
5. Банка аспирационная не менее 2,0 л - 1 шт.
6. Наконечник аспирационный - 1 шт.
7. Флакон для жидких лекарств - 3 шт.
8. Распылитель с наконечниками - 3 шт.
9. Столик инструментальный с кронштейном - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шланги, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 4 шт.
2. Штанга - 1 шт.
3. Монитор - 1 шт.
4. Кронштейн монитора - 1 шт.
5. Видеокабель - 1 шт.
II. Вариант исполнения УОРЛ-2, в составе:
1. Блок установки с интегрированным источником света - 1 шт.
2. Стакан металлический с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", РУ № РЗН 2014/2116 - 2 шт.
3. Емкость для эндоскопов с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", РУ № РЗН 2014/2116 - 1 шт.
4. Лоток металлический для инструментов с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", РУ № ФСР 2008/03233 - 1 шт.
5. Банка аспирационная не менее 2,0 л - 1 шт.
6. Наконечник аспирационный - 1 шт.
7. Флакон для жидких лекарств - 3 шт.
8. Распылитель с наконечниками - 3 шт.
9. Столик инструментальный с кронштейном - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шланги, производства АО "МедСил", РУ № ФСР 2010/06803 - 4 шт.
2. Штанга - 1 шт.
РЗН 2020/13021
28.02.2022
32.50.50.190
136640
Установка оториноларингологическая по ТУ 26.60.13-001-48661872-2019варианты исполнения:
I. Вариант исполнения УОРЛ-1, в составе:
1. Блок установки с интегрированной головкой видеокамеры и источником света - 1 шт.
2. Стакан металлический с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", Россия, РУ № РЗН 2014/2116 - 2 шт.
3. Емкость для эндоскопов с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", Россия, РУ № РЗН 2014/2116 - 1 шт.
4. Лоток металлический для инструментов с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", Россия, РУ №ФСР 2008/03233 от 15.07.2015 - 1 шт.
5. Банка аспирационная не менее 2,0 л - 1 шт.
6. Наконечник аспирационный - 1 шт.
7. Флакон для жидких лекарств - 3 шт.
8. Распылитель с наконечниками - 3 шт.
9. Столик инструментальный с кронштейном - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шланги, производства АО "МедСил", Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - 4 шт.
2. Штанга - 1 шт.
3. Монитор - 1 шт.
4. Кронштейн монитора - 1 шт.
5. Видеокабель - 1 шт.
II. Вариант исполнения УОРЛ-2, в составе:
1. Блок установки с интегрированным источником света - 1 шт.
2. Стакан металлический с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", РУ № РЗН 2014/2116 - 2 шт.
3. Емкость для эндоскопов с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", РУ № РЗН 2014/2116 - 1 шт.
4. Лоток металлический для инструментов с крышкой, производства ООО "НПФ "МЕДИКОН", РУ № ФСР 2008/03233 - 1 шт.
5. Банка аспирационная не менее 2,0 л - 1 шт.
6. Наконечник аспирационный - 1 шт.
7. Флакон для жидких лекарств - 3 шт.
8. Распылитель с наконечниками - 3 шт.
9. Столик инструментальный с кронштейном - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Шланги, производства АО "МедСил", РУ № ФСР 2010/06803 - 4 шт.
2. Штанга - 1 шт.
РЗН 2020/13021
24.12.2020
26.60.13.190
167570
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)