РЗН 2020/13000
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13000
Наименование
Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 1, в упаковках по 1 или 3 шт., в составе:
1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 1, внутренний диаметр электрода 0,013 - 0,016 дюймов.
2. Стилет для очистки № 1.
3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.
Принадлежности:
1. Режущее устройство для электрода.
2. Набор принадлежностей, в составе:
- расширитель оплётки;
- щуп № 1, E/EZ;
- щуп № 2, 3.
II. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD E, в упаковке по 3 шт., в составе:
1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD E, внутренний диаметр электрода 0,015 - 0,023 дюймов.
2. Стилет для очистки № 1.
3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.
Принадлежности:
1. Режущее устройство для электрода.
2. Набор принадлежностей, в составе:
- расширитель оплётки;
- щуп № 1, E/EZ;
- щуп № 2, 3.
III. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD EZ, в упаковках по 1 или 3 шт., в составе:
1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD EZ, внутренний диаметр электрода 0,015 - 0,023 дюймов.
2. Стилет для очистки № 1.
3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.
Принадлежности:
1. Режущее устройство для электрода.
2. Набор принадлежностей, в составе:
- расширитель оплётки;
- щуп № 1, E/EZ;
- щуп № 2, 3.
IV. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 2, в упаковках по 1 или 3 шт., в составе:
1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 2, внутренний диаметр электрода 0,017 - 0,026 дюймов.
2. Стилет для очистки № 2.
3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.
Принадлежности:
1. Режущее устройство для электрода.
2. Набор принадлежностей, в составе:
- расширитель оплётки;
- щуп № 1, E/EZ;
- щуп № 2, 3.
V. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 3, в упаковках по 1 или 3 шт., в составе:
1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 3, внутренний диаметр электрода 0,027 - 0,032 дюймов.
2. Стилет для очистки № 2.
3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.
Принадлежности:
1. Режущее устройство для электрода.
2. Набор принадлежностей, в составе:
- расширитель оплётки;
- щуп № 1, E/EZ;
- щуп № 2, 3.
I. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 1, в упаковках по 1 или 3 шт., в составе:
1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 1, внутренний диаметр электрода 0,013 - 0,016 дюймов.
2. Стилет для очистки № 1.
3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.
Принадлежности:
1. Режущее устройство для электрода.
2. Набор принадлежностей, в составе:
- расширитель оплётки;
- щуп № 1, E/EZ;
- щуп № 2, 3.
II. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD E, в упаковке по 3 шт., в составе:
1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD E, внутренний диаметр электрода 0,015 - 0,023 дюймов.
2. Стилет для очистки № 1.
3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.
Принадлежности:
1. Режущее устройство для электрода.
2. Набор принадлежностей, в составе:
- расширитель оплётки;
- щуп № 1, E/EZ;
- щуп № 2, 3.
III. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD EZ, в упаковках по 1 или 3 шт., в составе:
1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD EZ, внутренний диаметр электрода 0,015 - 0,023 дюймов.
2. Стилет для очистки № 1.
3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.
Принадлежности:
1. Режущее устройство для электрода.
2. Набор принадлежностей, в составе:
- расширитель оплётки;
- щуп № 1, E/EZ;
- щуп № 2, 3.
IV. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 2, в упаковках по 1 или 3 шт., в составе:
1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 2, внутренний диаметр электрода 0,017 - 0,026 дюймов.
2. Стилет для очистки № 2.
3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.
Принадлежности:
1. Режущее устройство для электрода.
2. Набор принадлежностей, в составе:
- расширитель оплётки;
- щуп № 1, E/EZ;
- щуп № 2, 3.
V. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 3, в упаковках по 1 или 3 шт., в составе:
1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 3, внутренний диаметр электрода 0,027 - 0,032 дюймов.
2. Стилет для очистки № 2.
3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.
Принадлежности:
1. Режущее устройство для электрода.
2. Набор принадлежностей, в составе:
- расширитель оплётки;
- щуп № 1, E/EZ;
- щуп № 2, 3.
Номер РУ
РЗН 2020/13000
Дата РУ
22.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43704
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Спектранетикс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
131730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131730
I. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 1, в упаковках по 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131730
I. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 1, в упаковках по 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131730
II. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD E, в упаковке по 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131730
III. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD EZ, в упаковках по 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131730
III. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD EZ, в упаковках по 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131730
IV. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 2, в упаковках по 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131730
IV. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 2, в упаковках по 3 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131730
V. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 3, в упаковках по 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131730
V. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 3, в упаковках по 3 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)