РЗН 2020/12998
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12998
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
136170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), вариант исполнения: I. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NEON в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136170
Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), вариант исполнения: II. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NEON NC в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)в вариантах исполнения:
I. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NEON, в составе:
1. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NEON, с рабочей длиной 146 см и баллоном: 1,0x6 мм; 1,5x10 мм; 2,0x10 мм; 2,25x10 мм; 2,5x10 мм; 2,75x10 мм; 3,0x10 мм; 1,5x15 мм; 2,0x15 мм; 2,25x15 мм; 2,5x15 мм; 2,75x15 мм; 3,0x15 мм; 2,0x20 мм; 2,25x20 мм; 2,5x20 мм; 3,0x20 мм - 1 шт.
2. Инструмент для промывания - 1 шт.
3. Зажим катетера - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NEON NC, в составе:
1. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) NEON NC, с рабочей длиной 146 см и баллоном: 1,5x8 мм; 1,75x8 мм; 2,0x10 мм; 2,25x10 мм; 2,5x10 мм; 2,75x10 мм; 3,0x10 мм; 3,25x10 мм; 3,5x10 мм; 3,75x10 мм; 4,0x10 мм; 4,25x10 мм; 4,5x10 мм; 2,0x15 мм; 2,25x15 мм; 2,5x15 мм; 2,75x15 мм; 3,0x15 мм; 3,25x15 мм; 3,5x15 мм; 3,75x15 мм; 4,0x15 мм; 4,25x15 мм; 4,5x15 мм; 2,5x20 мм; 2,75x20 мм; 3,0x20 мм; 3,25x20 мм; 3,5x20 мм; 3,75x20 мм; 4,0x20 мм - 1 шт.
2. Инструмент для промывания - 1 шт.
3. Зажим катетера - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/12998
11.11.2022
ООО "Кордис Медикал Раша"
32.50.13.110
136170