РЗН 2020/12993
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12993
Наименование
Набор реагентов для определения голотранскобаламина HoloTC (активный В12) методом ИФА в сыворотке крови человека BIOHIT Active В12 (Holotranscobalamin)сокращенное наименование - BIOHIT Active В12 (Holotranscobalamin), каталожный номер 602 290, в составе:
1. Раствор конъюгата, 15 мл - 1 шт.
2. Раствор субстрата, 15 мл - 1 шт.
3. Останавливающий раствор, 15 мл - 1 шт.
4. Концентрированный промывочный буфер (8х), 25 мл - 2 шт.
5. Микропланшет (12 стрипов по 8 лунок) - 1 шт.
6. Бланк раствор, 1 мл - 1 шт.
7. Калибраторы, 1 мл - 5 шт.
8. Контроль низкий, 1 мл - 1 шт.
9. Контроль высокий, 1 мл - 1 шт.
10. Раствор для предварительной обработки, 25 мл - 1 шт.
11. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Сертификат контроля качества - 1 шт.
1. Раствор конъюгата, 15 мл - 1 шт.
2. Раствор субстрата, 15 мл - 1 шт.
3. Останавливающий раствор, 15 мл - 1 шт.
4. Концентрированный промывочный буфер (8х), 25 мл - 2 шт.
5. Микропланшет (12 стрипов по 8 лунок) - 1 шт.
6. Бланк раствор, 1 мл - 1 шт.
7. Калибраторы, 1 мл - 5 шт.
8. Контроль низкий, 1 мл - 1 шт.
9. Контроль высокий, 1 мл - 1 шт.
10. Раствор для предварительной обработки, 25 мл - 1 шт.
11. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Сертификат контроля качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12993
Дата РУ
22.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47331
Заявитель
ООО "МЕЛОН"
Фактический адрес заявителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, корп. 2, лит. А, пом. 12-Н, №7
Юридический адрес заявителя
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, корп. 2, лит. А, пом. 12-Н, №7
Изготовитель
"Биохит Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
370300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biohit Oyj, Laippatie 1, FI-00880 Helsinki, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
370300
Набор реагентов для определения голотранскобаламина HoloTC (активный В12) методом ИФА в сыворотке крови человека BIOHIT Active В12 (Holotranscobalamin). Сокращенное наименование - BIOHIT Active В12 (Holotranscobalamin).
Каталожный номер 602 290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)