РЗН 2020/12990
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12990
Наименование
Тест-панель для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики "Тест-система DRUG CONTROL PANEL"варианты исполнения:
1. Тест-панель для выявления 13 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
1.1. Одноразовая тест-панель для определения 13 видов наркотических веществ и их метаболитов: метамфетамина, амфетамина, кокаина, опиатов, метилендиоксиметамфетамина, барбитуратов, фенциклидина, К2 (синтетических каннабиноидов), метадона, метилендиоксипировалерона, марихуаны, прегабалина и бензодиазепинов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
1.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 2 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Тест-панель для выявления 13 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
2.1. Одноразовая тест-панель для определения 13 видов наркотических веществ и их метаболитов: метамфетамина, амфетамина, кокаина, опиатов, барбитуратов, фенциклидина, метадона, метилендиоксипировалерона, марихуаны, прегабалина, бензодиазепинов, котинина и габапентина с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
2.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 2 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Тест-панель для выявления 10 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
3.1. Одноразовая тест-панель для определения 10 видов наркотических веществ и их метаболитов: метамфетамина, амфетамина, - кокаина, опиатов, барбитуратов, фенциклидина, метадона, метилендиоксипировалерона, марихуаны и бензодиазепинов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
3.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 2 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-панель для выявления 13 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
1.1. Одноразовая тест-панель для определения 13 видов наркотических веществ и их метаболитов: метамфетамина, амфетамина, кокаина, опиатов, метилендиоксиметамфетамина, барбитуратов, фенциклидина, К2 (синтетических каннабиноидов), метадона, метилендиоксипировалерона, марихуаны, прегабалина и бензодиазепинов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
1.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 2 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Тест-панель для выявления 13 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
2.1. Одноразовая тест-панель для определения 13 видов наркотических веществ и их метаболитов: метамфетамина, амфетамина, кокаина, опиатов, барбитуратов, фенциклидина, метадона, метилендиоксипировалерона, марихуаны, прегабалина, бензодиазепинов, котинина и габапентина с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
2.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 2 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Тест-панель для выявления 10 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
3.1. Одноразовая тест-панель для определения 10 видов наркотических веществ и их метаболитов: метамфетамина, амфетамина, - кокаина, опиатов, барбитуратов, фенциклидина, метадона, метилендиоксипировалерона, марихуаны и бензодиазепинов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
3.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 2 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12990
Дата РУ
22.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48070
Заявитель
ООО "Медиатрейд"
Фактический адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, этаж 8, пом. I, комн. 33
Юридический адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, этаж 8, пом. I, комн. 33
Изготовитель
"Чжэцзян Ориент Ген Биотех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd., 3787#, East Yangguang Avenue, Dipu Street, Anji, Huzhou, 313300 Zhejiang, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd., 3787#, East Yangguang Avenue, Dipu Street, Anji, Huzhou, 313300 Zhejiang, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
195770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd., 3787#, East Yangguang Avenue, Dipu Street, Anji, Huzhou, 313300 Zhejiang, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тест-панель для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики «Тест-система DRUG CONTROL PANEL», 1. Тест-панель для выявления 13 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тест-панель для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики «Тест-система DRUG CONTROL PANEL», 2. Тест-панель для выявления 13 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
Тест-панель для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики «Тест-система DRUG CONTROL PANEL», 3. Тест-панель для выявления 10 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)