РЗН 2020/12977
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12977
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA Токсоплазма IgG" по ТУ 21.20.23-456-98539446-2018варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
1. Набор реагентов, в составе:
- контроль 1, маркирован "Контроль 1" - 1 фл. (1 мл);
- контроль 2, маркирован "Контроль 2" - 1 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Набор реагентов, в составе:
- контроль 1, маркирован "Контроль 1" - 5 фл. (1 мл);
- контроль 2, маркирован "Контроль 2" - 5 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. Вариант исполнения 3:
1. Набор реагентов, в составе:
- контроль 1, маркирован "Контроль 1" - 10 фл. (1 мл);
- контроль 2, маркирован "Контроль 2" - 10 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
I. Вариант исполнения 1:
1. Набор реагентов, в составе:
- контроль 1, маркирован "Контроль 1" - 1 фл. (1 мл);
- контроль 2, маркирован "Контроль 2" - 1 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Набор реагентов, в составе:
- контроль 1, маркирован "Контроль 1" - 5 фл. (1 мл);
- контроль 2, маркирован "Контроль 2" - 5 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
III. Вариант исполнения 3:
1. Набор реагентов, в составе:
- контроль 1, маркирован "Контроль 1" - 10 фл. (1 мл);
- контроль 2, маркирован "Контроль 2" - 10 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2020/12977
Дата РУ
17.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48535
Заявитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, оф. 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
255350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255350
Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA Токсоплазма IgG", Вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255350
Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA Токсоплазма IgG", Вариант исполнения 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255350
Набор реагентов для контроля качества калибровки "MagnoLIA Токсоплазма IgG", Вариант исполнения 3:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.05.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)