РЗН 2020/12954

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12954

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgM/IgG к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo), Lot № QCO5020011Pв составе:
1. Тестовая кассета - 40 шт.
2. Флакон с буфером - 1 шт.
3. Одноразовые капиллярные пипетки - 40 шт.
4. Набор пленочных этикеток - 2 шт.
5. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/12954

Дата РУ

15.12.2020

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

49553

Заявитель

ООО "Уайт Продакт"

Фактический адрес заявителя

117105, Россия, Москва, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 2, стр. 7, этаж 3, помещение VIII, комната 3.2

Юридический адрес заявителя

117105, Россия, Москва, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 2, стр. 7, этаж 3, помещение VIII, комната 3.2

Изготовитель

"ЭС-ДИ Биосенсор, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16690, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor, Inc., C-4th&5th, 16, Deogyeong-daero, 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16690, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142250

Таблица пуста

Адрес

SD Biosensor, Inc., 74 Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142250

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)