РЗН 2020/12950
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12950
Наименование
Система цифровая рентгеновская мобильная MOBILETT Elara Max с принадлежностямив составе:
1. Поворотный штатив.
2. Трубка рентгеновская с коллиматором.
3. Шасси, в составе:
- генератор;
- система формирования изображения с базовым программным обеспечением и сенсорным экраном;
- держатель детектора.
4. Камера для измерения дозы.
5. Детектор беспроводной MAX wi-D - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Детектор беспроводной MAX mini - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Выключатель с ключом.
2. Батарея аккумуляторная повышенной мощности - не более 3 шт.
3. Зарядное устройство для батарей детекторов - не более 3 шт.
4. Батареи детекторов - не более 6 шт.
5. Точка доступа к беспроводной сети WLAN.
6. Лицензионный ключ для подключения к госпитальной сети.
7. Пульт управления инфракрасный для включения экспозиции - не более 2 шт.
8. Фильтр для педиатрии (2,4 мм).
9. Фильтр для педиатрии (4,3 мм).
10. Лицензионный ключ для обеспечения безопасности доступа и передачи данных.
11. Лицензионный ключ для подключения к виртуальной рабочей станции.
12. Интерфейс для подключения принтера.
13. Сумка для принадлежностей - не более 3 шт.
14. Отделение для хранения принадлежностей.
15. Дизайн "Жираф" для детских отделений.
16. Решетка съемная 5/85 (F115) - не более 2 шт.
1. Поворотный штатив.
2. Трубка рентгеновская с коллиматором.
3. Шасси, в составе:
- генератор;
- система формирования изображения с базовым программным обеспечением и сенсорным экраном;
- держатель детектора.
4. Камера для измерения дозы.
5. Детектор беспроводной MAX wi-D - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Детектор беспроводной MAX mini - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Документация пользователя на русском языке - не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Выключатель с ключом.
2. Батарея аккумуляторная повышенной мощности - не более 3 шт.
3. Зарядное устройство для батарей детекторов - не более 3 шт.
4. Батареи детекторов - не более 6 шт.
5. Точка доступа к беспроводной сети WLAN.
6. Лицензионный ключ для подключения к госпитальной сети.
7. Пульт управления инфракрасный для включения экспозиции - не более 2 шт.
8. Фильтр для педиатрии (2,4 мм).
9. Фильтр для педиатрии (4,3 мм).
10. Лицензионный ключ для обеспечения безопасности доступа и передачи данных.
11. Лицензионный ключ для подключения к виртуальной рабочей станции.
12. Интерфейс для подключения принтера.
13. Сумка для принадлежностей - не более 3 шт.
14. Отделение для хранения принадлежностей.
15. Дизайн "Жираф" для детских отделений.
16. Решетка съемная 5/85 (F115) - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12950
Дата РУ
14.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41330
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскэа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
208940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SEDECAL S.A., Avenida Leonardo da Vinci 15, 28906 Getafe (Madrid), Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208940
Система цифровая рентгеновская мобильная MOBILETT Elara Max с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)