РЗН 2020/12943
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12943
Наименование
Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов "ИФА анти-SARS-CoV-2 IgG") по ТУ 21.20.23-337-78095326-2020, серия 06в составе:
1. Планшет SARS-CoV-2 IgG - 12 стрипов по 8 лунок в рамке - 1 шт.
2. К+ SARS-CoV-2 IgG, 1,5 мл - 1 фл.
3. К- SARS-CoV-2 IgG, 1,5 мл - 1 фл.
4. 200х Концентрат конъюгата anti- IgG, 0,2 мл - 1 фл.
5. 10x Раствор для разведения и отмывки - 40,0 мл - 2 фл.
6. ТМБ, 14 мл - 1 фл.
7. Стоп-реагент, 10,0 мл - 1 фл.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
1. Планшет SARS-CoV-2 IgG - 12 стрипов по 8 лунок в рамке - 1 шт.
2. К+ SARS-CoV-2 IgG, 1,5 мл - 1 фл.
3. К- SARS-CoV-2 IgG, 1,5 мл - 1 фл.
4. 200х Концентрат конъюгата anti- IgG, 0,2 мл - 1 фл.
5. 10x Раствор для разведения и отмывки - 40,0 мл - 2 фл.
6. ТМБ, 14 мл - 1 фл.
7. Стоп-реагент, 10,0 мл - 1 фл.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12943
Дата РУ
09.12.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
49413
Изготовитель
БУ ГНЦ ПМБ
Фактический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, г. Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А"
Юридический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, г. Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А"
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия, 142279, Московская область, р.п. Оболенск, городской округ Серпухов, тер. "Квартал А", д. 10
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142260
Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов «ИФА анти-SARS-CoV-2 IgG»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)