РЗН 2020/12936

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12936

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке (плазме) крови "ТЕСТОСТЕРОН-ИФА" по ТУ 21.20.23-209-18619450-2020в составе:
1. Планшет 96-луночный.
2. Калибровочные пробы.
3. Контрольная сыворотка.
4. Конъюгат.
5. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ).
6. Концентрат отмывочного раствора.
7. Стоп-реагент.
8. Бумага для заклеивания планшета.
9. Инструкция по применению.
10. Паспорт контроля качества (аналитический паспорт).

Номер РУ

РЗН 2020/12936

Дата РУ

14.12.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

47701

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

206860

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

206860

Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке (плазме) крови «ТЕСТОСТЕРОН-ИФА»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)