РЗН 2020/12930
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12930
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения протромбинового времени для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-Тромбопластин) по ТУ 21.20.23-083-42349142-2020I. Варианты исполнения:
1. Комплектация № 1:
1.1. Тромбопластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл - 15 фл.
2. Комплектация № 2:
2.1. Тромбопластин (тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), 10 мл суспензии - 10 фл.
II. Состав:
1. Набор реагентов.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Комплектация № 1:
1.1. Тромбопластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл - 15 фл.
2. Комплектация № 2:
2.1. Тромбопластин (тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), 10 мл суспензии - 10 фл.
II. Состав:
1. Набор реагентов.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2020/12930
Дата РУ
27.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83167
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
176540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
«Набор реагентов для определения протромбинового времени для линейки коагулометров «Technology Solution» (TS- Тромбопластин)» по ТУ 21.20.23-083-42349142- 2020. Комплектация № 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176540
«Набор реагентов для определения протромбинового времени для линейки коагулометров «Technology Solution» (TS- Тромбопластин)» по ТУ 21.20.23-083-42349142- 2020. Комплектация № 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения протромбинового времени для линейки коагулометров "Technology Solution" (TS-Тромбопластин) по ТУ 21.20.23-083-42349142-2020I. Варианты исполнения:
1. Комплектация № 1:
1.1. Тромбопластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), на 5 мл - 15 фл.
2. Комплектация № 2:
2.1. Тромбопластин (тромбопластин-кальциевая смесь из кроличьего мозга, буфер, консерванты и стабилизаторы), 10 мл суспензии - 10 фл.
II. Состав:
1. Набор реагентов.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
РЗН 2020/12930
15.12.2020
21.20.23.110
176540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)