РЗН 2020/12921
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12921
Наименование
Комплект одежды защитной медицинской одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-001-2003474455-2020в составе:
1. Комбинезон, варианты исполнения: рукава на резинке/на манжете, с/без капюшона, исполнения по размерам: XS-160; XS-180; XS-200; XS-210; S-160; S-180; S-200; S-210; М-160; М-180; М-200; М-210; L-160; L-180; L-200; L-210; XL-160; XL-180; XL-200; XL-210 - не более 10 шт.
2. Халат хирургический, варианты исполнения: с/без дополнительной зоны, рукава на резинке/на манжете, горловина на завязках/застёжке, исполнения по размерам: XS-100; XS110; XS-120; XS-140; XS-160; S-100; S-110; S-100; S-100; S-100; М-100; М-110; М-100; М-100; М-100; L-100; L-110; L-120; L-140; L-160; XL-100; XL-110; XL-120; XL-140; XL-160 - не более 10 шт.
3. Шапочка, варианты исполнения: тип А, тип В, тип С - не более 10 шт.
4. Бахилы, варианты исполнения: на резинке/на завязках, с/без дополнительной подошвы, исполнения по размерам: Б-01; Б-02; Б-03; Б-04; Б-05; Б-06; Б-07; Б-08; Б-09; Б-10; Б-11; Б-12; Б-13; Б-14; Б-15; Б-16; Б-17; Б-18; Б-19; Б-20; Б-21 - не более 10 пар.
5. Перчатки - не более 10 пар, варианты исполнения:
- перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, производства "Топ Глав Сдн. Бхд." (Малайзия), РУ № ФСЗ 2009/05130;
- перчатки смотровые латексные опудренные, нестерильные, производства "Топ Глав Сдн. Бхд." (Малайзия), РУ № РЗН 2018/7426;
- перчатки нитриловые медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства "ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани" (Вьетнам), РУ № РЗН 2017/6102.
6. Костюм (куртка (рубашка) брюки), варианты исполнения: пояс брюк на резинке/на завязках, низ брюк на резинке/без резинок, рукава короткие/длинные, длинные рукава на резинке/на манжете, исполнения по размерам: XS-90; XS-100; XS-110; S-90; S-100; S-110; М-90; М-100; М-110; L-90; L-100; L-110; XL-90; XL-100; XL-110 - не более 10 шт.
7. Маска медицинская, варианты исполнения: на завязках/на резинке - не более 30 шт.
8. Маска-респиратор GAGARA® по ТУ 32.50.50-003-65525370-2016, производства АО "Респираторный комплекс" (Россия), РУ № РЗН 2018/7295 или маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-002-26006997-2015, производства ООО "НОВОТЕКС" (Россия), РУ № РЗН 2017/5257 - не более 10 шт.
9. Нарукавники, варианты исполнения: на манжете/на резинке - не более 10 пар.
10. Фартук, варианты исполнения: на завязках/цельнокроеный, исполнения по размерам: F01; F02; F03; F04; F05; F06; F07; F08; F09; F10; F11; F12; F13; F14; F15; F16; F17; F18; F19; F20; F21; F22; F23 - не более 10 шт.
11. Салфетка, варианты исполнения А-01; А-02; А-03; А-04; А-05; А-06; А-07; А-08; А-09; А-10; А-11; А-12; А-13; А-14; А-15; А-16; А-17; А-18; А-19; А-20; А-21; А-22; А-23; А-24; А-25; А-26; А-27; А-28; А-29; А-30; А-31; А-32; А-33; А-34; А-35; А-36; А-37; А-38 - не более 20 шт.
1. Комбинезон, варианты исполнения: рукава на резинке/на манжете, с/без капюшона, исполнения по размерам: XS-160; XS-180; XS-200; XS-210; S-160; S-180; S-200; S-210; М-160; М-180; М-200; М-210; L-160; L-180; L-200; L-210; XL-160; XL-180; XL-200; XL-210 - не более 10 шт.
2. Халат хирургический, варианты исполнения: с/без дополнительной зоны, рукава на резинке/на манжете, горловина на завязках/застёжке, исполнения по размерам: XS-100; XS110; XS-120; XS-140; XS-160; S-100; S-110; S-100; S-100; S-100; М-100; М-110; М-100; М-100; М-100; L-100; L-110; L-120; L-140; L-160; XL-100; XL-110; XL-120; XL-140; XL-160 - не более 10 шт.
3. Шапочка, варианты исполнения: тип А, тип В, тип С - не более 10 шт.
4. Бахилы, варианты исполнения: на резинке/на завязках, с/без дополнительной подошвы, исполнения по размерам: Б-01; Б-02; Б-03; Б-04; Б-05; Б-06; Б-07; Б-08; Б-09; Б-10; Б-11; Б-12; Б-13; Б-14; Б-15; Б-16; Б-17; Б-18; Б-19; Б-20; Б-21 - не более 10 пар.
5. Перчатки - не более 10 пар, варианты исполнения:
- перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, производства "Топ Глав Сдн. Бхд." (Малайзия), РУ № ФСЗ 2009/05130;
- перчатки смотровые латексные опудренные, нестерильные, производства "Топ Глав Сдн. Бхд." (Малайзия), РУ № РЗН 2018/7426;
- перчатки нитриловые медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe, производства "ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани" (Вьетнам), РУ № РЗН 2017/6102.
6. Костюм (куртка (рубашка) брюки), варианты исполнения: пояс брюк на резинке/на завязках, низ брюк на резинке/без резинок, рукава короткие/длинные, длинные рукава на резинке/на манжете, исполнения по размерам: XS-90; XS-100; XS-110; S-90; S-100; S-110; М-90; М-100; М-110; L-90; L-100; L-110; XL-90; XL-100; XL-110 - не более 10 шт.
7. Маска медицинская, варианты исполнения: на завязках/на резинке - не более 30 шт.
8. Маска-респиратор GAGARA® по ТУ 32.50.50-003-65525370-2016, производства АО "Респираторный комплекс" (Россия), РУ № РЗН 2018/7295 или маска медицинская нестерильная одноразовая по ТУ 9398-002-26006997-2015, производства ООО "НОВОТЕКС" (Россия), РУ № РЗН 2017/5257 - не более 10 шт.
9. Нарукавники, варианты исполнения: на манжете/на резинке - не более 10 пар.
10. Фартук, варианты исполнения: на завязках/цельнокроеный, исполнения по размерам: F01; F02; F03; F04; F05; F06; F07; F08; F09; F10; F11; F12; F13; F14; F15; F16; F17; F18; F19; F20; F21; F22; F23 - не более 10 шт.
11. Салфетка, варианты исполнения А-01; А-02; А-03; А-04; А-05; А-06; А-07; А-08; А-09; А-10; А-11; А-12; А-13; А-14; А-15; А-16; А-17; А-18; А-19; А-20; А-21; А-22; А-23; А-24; А-25; А-26; А-27; А-28; А-29; А-30; А-31; А-32; А-33; А-34; А-35; А-36; А-37; А-38 - не более 20 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12921
Дата РУ
11.12.2020
Срок действия РУ
Отменено с 20.08.2021
Номер реестровой записи
49131
Изготовитель
ИП Рахматуллин Рамис Рахимзянович
Фактический адрес изготовителя
422527, Россия, Республика Татарстан, Зеленодольский район, с. Осиново, ул. Майская, д. 6, кв. 19
Юридический адрес изготовителя
422527, Россия, Республика Татарстан, Зеленодольский район, с. Осиново, ул. Майская, д. 6, кв. 19
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ИП Рахматуллин Р.Р., Россия, 422522, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Королева, д. 26А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Комплект одежды защитной медицинской одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-001-2003474455-2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)