РЗН 2020/12908
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12908
Наименование
Гематологический контроль "Гематрол® 3D" для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-011-26329720-2019варианты исполнения:
I. Комплект 4, в составе:
1. "Гематрол® 3D - Низкий", 4,5 мл - 1 шт.
2. "Гематрол® 3D - Норма", 4,5 мл - 1 шт.
3. "Гематрол® 3D - Высокий", 4,5 мл - 1 шт.
4. Инструкция по применению гематологического контроля - 1 шт.
5. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав гематологического контроля - 1 шт.
6. Носитель данных с записанными на нем файлами автоматического ввода аттестованных значений (при необходимости) - 1 шт.
II. Комплект 8, в составе:
1. "Гематрол® 3D - Низкий", 1,0 мл - 1 шт.
2. "Гематрол® 3D - Норма", 1,0 мл - 1 шт.
3. "Гематрол® 3D - Высокий", 1,0 мл - 1 шт.
4. Инструкция по применению гематологического контроля - 1 шт.
5. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав гематологического контроля - 1 шт.
6. Носитель данных с записанными на нем файлами автоматического ввода аттестованных значений (при необходимости) - 1 шт.
I. Комплект 4, в составе:
1. "Гематрол® 3D - Низкий", 4,5 мл - 1 шт.
2. "Гематрол® 3D - Норма", 4,5 мл - 1 шт.
3. "Гематрол® 3D - Высокий", 4,5 мл - 1 шт.
4. Инструкция по применению гематологического контроля - 1 шт.
5. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав гематологического контроля - 1 шт.
6. Носитель данных с записанными на нем файлами автоматического ввода аттестованных значений (при необходимости) - 1 шт.
II. Комплект 8, в составе:
1. "Гематрол® 3D - Низкий", 1,0 мл - 1 шт.
2. "Гематрол® 3D - Норма", 1,0 мл - 1 шт.
3. "Гематрол® 3D - Высокий", 1,0 мл - 1 шт.
4. Инструкция по применению гематологического контроля - 1 шт.
5. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав гематологического контроля - 1 шт.
6. Носитель данных с записанными на нем файлами автоматического ввода аттестованных значений (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12908
Дата РУ
11.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44609
Изготовитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Гематологический контроль «Гематрол® 3D» для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-011-26329720-2019. Комплект 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Гематологический контроль «Гематрол® 3D» для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-011-26329720-2019. Комплект 8:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)