РЗН 2020/12905
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12905
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения креатинина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Creatinine_2 (Atellica СН ECre_2))в составе:
1. Пакет 1 (Реагент 1, Atellica CH ECre_2) - 4 шт., в составе:
1.1. Лунка 1 (W1) - 18,7 мл.
1.2. Лунка 2 (W2) - 18,7 мл.
2. Пакет 2 (Реагент 2, Atellica CH ECre_2) - 4 шт., в составе:
2.1. Лунка 1 (W1) - 8,8 мл.
2.2. Лунка 2 (W2) - 8,8 мл.
1. Пакет 1 (Реагент 1, Atellica CH ECre_2) - 4 шт., в составе:
1.1. Лунка 1 (W1) - 18,7 мл.
1.2. Лунка 2 (W2) - 18,7 мл.
2. Пакет 2 (Реагент 2, Atellica CH ECre_2) - 4 шт., в составе:
2.1. Лунка 1 (W1) - 8,8 мл.
2.2. Лунка 2 (W2) - 8,8 мл.
Номер РУ
РЗН 2020/12905
Дата РУ
28.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67549
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
284630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA.
2. FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation, Mie Plant, 2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie, 510-1222, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Набор реагентов для определения креатинина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Creatinine_2 (Atellica СН ECre_2)). 1. Пакет 1 (Реагент 1, Atellica CH ECre_2) - 4 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Набор реагентов для определения креатинина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Creatinine_2 (Atellica СН ECre_2)). 2. Пакет 2 (Реагент 2, Atellica CH ECre_2) - 4 шт
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения креатинина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Creatinine_2 (Atellica СН ECre_2))1. Пакет 1 (Реагент 1, Atellica СН ЕСrе_2) - 4 шт., в составе:
1.1. Лунка 1 (W1) - 18,7 мл.
1.2. Лунка 2 (W2) - 18,7 мл.
2. Пакет 2 (Реагент 2, Atellica СН ЕСrе_2) - 4 шт., в составе:
2.1. Лунка 1 (W1) - 8,8 мл.
2.2. Лунка 2 (W2) - 8,8 мл.
РЗН 2020/12905
11.12.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
284630
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)