РЗН 2020/12889
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12889
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носа/носоглотки человека" "БиоТрейсер Грипп А и В" ТУ 21.20.23-001-15580960-2019в вариантах исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Стерильный тампон-зонд для сбора образца - 20 шт.
3. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
4. Пробирка для разведения образца с пробкой-капельницей - 20 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Стерильный тампон-зонд для сбора образца - 1 шт.
3. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
4. Пробирка для разведения образца с пробкой-капельницей - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект № 1, в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Стерильный тампон-зонд для сбора образца - 20 шт.
3. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
4. Пробирка для разведения образца с пробкой-капельницей - 20 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Стерильный тампон-зонд для сбора образца - 1 шт.
3. Флакон-капельница полимерный в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, содержащий буферный раствор - 1 шт.
4. Пробирка для разведения образца с пробкой-капельницей - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12889
Дата РУ
11.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48876
Изготовитель
ООО "БИО ФОКУС"
Фактический адрес изготовителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес изготовителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
296170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "БИО ФОКУС", Россия, 109387, Москва, ул. Тихая, д. 28
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов вируса гриппа типов А и B в образцах мазков из носа/носоглотки человека» «БиоТрейсер Грипп А и В». Комплект № 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296170
Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов вируса гриппа типов А и B в образцах мазков из носа/носоглотки человека» «БиоТрейсер Грипп А и В». Комплект № 2.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)