РЗН 2020/12885
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12885
Наименование
Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставкив вариантах исполнения:
1. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, в составе:
1.1. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием: ST05-102.08.020; ST05-102.08.030; ST05-102.10.020; ST05-102.10.030; ST05-102.12.020; ST05-102.12.030; ST05-102.12.040; ST05-102.14.020; ST05-102.14.030; ST05-102.14.040; ST05-102.16.040; ST05-102.16.050; ST05-102.16.060; ST05-102.16.080; ST05-102.18.040; ST05-102.18.050; ST05-102.18.060; ST05-102.18.080; ST05-102.20.040; ST05-102.20.060; ST05-102.20.080 - 1 шт.
1.2. Система доставки - 1 шт.
1.3. Стикер для прослеживания стента трахеобронхиального стерильного - не более 8 шт.
1.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
2. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, в составе:
2.1. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине: ST05-103.08.020; ST05-103.08.030; ST05-103.10.020; ST05-103.10.030; ST05-103.12.020; ST05-103.12.030; ST05-103.12.040; ST05-103.14.020; ST05-103.14.030; ST05-103.14.040; ST05-103.16.040; ST05-103.16.050; ST05-103.16.060; ST05-103.16.080; ST05-103.18.040; ST05-103.18.050; ST05-103.18.060; ST05-103.18.080; ST05-103.20.040; ST05-103.20.060; ST05-103.20.080 - 1 шт.
2.2. Система доставки - 1 шт.
2.3. Стикер для прослеживания стента трахеобронхиального стерильного - не более 8 шт.
2.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
3. Стент трахеобронхиальный Y-образный с частичным покрытием, в составе:
3.1. Стент трахеобронхиальный Y-образный с частичным покрытием: ST05-152.16.040; ST05-152.18.045; ST05-152.20.050; ST05-155.16.040; ST05-155.18.045; ST05-155.20.050 - 1 шт.
3.2. Система доставки - 1 шт.
3.3. Стикер для прослеживания стента трахеобронхиального стерильного - не более 8 шт.
3.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
4. Стент трахеобронхиальный J-образный с покрытием по всей длине, в составе:
4.1. Стент трахеобронхиальный J-образный с покрытием по всей длине: ST05-143.16.040; ST05-143.20.050 - 1 шт.
4.2. Система доставки - 1 шт.
4.3. Стикер для прослеживания стента трахеобронхиального стерильного - не более 8 шт.
4.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
1. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, в составе:
1.1. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием: ST05-102.08.020; ST05-102.08.030; ST05-102.10.020; ST05-102.10.030; ST05-102.12.020; ST05-102.12.030; ST05-102.12.040; ST05-102.14.020; ST05-102.14.030; ST05-102.14.040; ST05-102.16.040; ST05-102.16.050; ST05-102.16.060; ST05-102.16.080; ST05-102.18.040; ST05-102.18.050; ST05-102.18.060; ST05-102.18.080; ST05-102.20.040; ST05-102.20.060; ST05-102.20.080 - 1 шт.
1.2. Система доставки - 1 шт.
1.3. Стикер для прослеживания стента трахеобронхиального стерильного - не более 8 шт.
1.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
2. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, в составе:
2.1. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине: ST05-103.08.020; ST05-103.08.030; ST05-103.10.020; ST05-103.10.030; ST05-103.12.020; ST05-103.12.030; ST05-103.12.040; ST05-103.14.020; ST05-103.14.030; ST05-103.14.040; ST05-103.16.040; ST05-103.16.050; ST05-103.16.060; ST05-103.16.080; ST05-103.18.040; ST05-103.18.050; ST05-103.18.060; ST05-103.18.080; ST05-103.20.040; ST05-103.20.060; ST05-103.20.080 - 1 шт.
2.2. Система доставки - 1 шт.
2.3. Стикер для прослеживания стента трахеобронхиального стерильного - не более 8 шт.
2.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
3. Стент трахеобронхиальный Y-образный с частичным покрытием, в составе:
3.1. Стент трахеобронхиальный Y-образный с частичным покрытием: ST05-152.16.040; ST05-152.18.045; ST05-152.20.050; ST05-155.16.040; ST05-155.18.045; ST05-155.20.050 - 1 шт.
3.2. Система доставки - 1 шт.
3.3. Стикер для прослеживания стента трахеобронхиального стерильного - не более 8 шт.
3.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
4. Стент трахеобронхиальный J-образный с покрытием по всей длине, в составе:
4.1. Стент трахеобронхиальный J-образный с покрытием по всей длине: ST05-143.16.040; ST05-143.20.050 - 1 шт.
4.2. Система доставки - 1 шт.
4.3. Стикер для прослеживания стента трахеобронхиального стерильного - не более 8 шт.
4.4. Эксплуатационная документация - 1 шт./групп. уп.
Номер РУ
РЗН 2020/12885
Дата РУ
09.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40523
Заявитель
ООО "ТОПМЕД"
Фактический адрес заявителя
115563, Россия, Москва, ул. Шипиловская, д. 32, эт. 1, пом. III, ком. 2
Юридический адрес заявителя
115563, Россия, Москва, ул. Шипиловская, д. 32, эт. 1, пом. III, ком. 2
Изготовитель
"Микро-Тек (Нанкин) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd., No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech, Industrial Development Zone, Nanjing, 210032, Jiangsu Province, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd., No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech, Industrial Development Zone, Nanjing, 210032, Jiangsu Province, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
183760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd., No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech, Industrial Development Zone, Nanjing, 210032, Jiangsu Province, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 1 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.08.020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 10 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.14.040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 11 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.16.040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 12 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.16.050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 13 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.16.060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 14 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.16.080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 15 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.18.040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 16 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.18.050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 17 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.18.060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 18 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.18.080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 19 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.20.040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 2 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.08.030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 20 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.20.060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 21 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.20.080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 3 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.10.020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 4 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.10.030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 5 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.12.020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 6 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.12.030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 7 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.12.040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 8 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.14.020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
1. 9 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с частичным покрытием, ST05-102.14.030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.1 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.08.020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.10 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.14.040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.11 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.16.040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.12 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.16.050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.13 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.16.060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.14 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.16.080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.15 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.18.040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.16 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.18.050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.17 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.18.060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.18 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.18.080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.19 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.20.040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.2 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.08.030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.20 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.20.060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.21 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.20.080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.3 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.10.020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.4 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.10.030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.5 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.12.020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.6 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.12.030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.7 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.12.040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.8 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.14.020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
2.9 Стент трахеобронхиальный стерильный в системе доставки. Стент трахеобронхиальный прямой с покрытием по всей длине, ST05-103.14.030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
3.1. Стент трахеобронхиальный Y-образный с частичным покрытием, ST05-152.16.040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
3.2 Стент трахеобронхиальный Y-образный с частичным покрытием, ST05-152.18.045
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
3.3 Стент трахеобронхиальный Y-образный с частичным покрытием, ST05-152.20.050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
3.4 Стент трахеобронхиальный Y-образный с частичным покрытием, ST05-155.16.040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
3.5 Стент трахеобронхиальный Y-образный с частичным покрытием, ST05-155.18.045
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
3.6 Стент трахеобронхиальный Y-образный с частичным покрытием, ST05-155.20.050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
4.1 Стент трахеобронхиальный J-образный с покрытием по всей длине, ST05-143.16.040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183760
4.2 Стент трахеобронхиальный J-образный с покрытием по всей длине, ST05-143.20.050
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)