РЗН 2020/12884
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12884
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor SoftАппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Softварианты исполнения: I. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Soft в исполнении 1.5, в составе: 1. Сенсорный модуль EzSensor Soft 1.5. 2. Установочный CD-диск с программным обеспечением EasyDent, драйверами для работы EzSensor Soft, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 3. Чехлы гигиенические - 100 шт. 4. Держатель сенсора. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Набор позиционеров TrollByte EzSoft #2, производства "ТроллДентал Суиден АБ", Швеция, РУ № РЗН 2019/9484 (при необходимости). II. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Soft в исполнении 2.0, в составе: 1. Сенсорный модуль EzSensor Soft 2.0. 2. Установочный CD-диск с программным обеспечением EasyDent, драйверами для работы EzSensor Soft, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 3. Чехлы гигиенические - 100 шт. 4. Держатель сенсора. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Набор позиционеров TrollByte EzSoft #2, производства "ТроллДентал Суиден АБ", Швеция, РУ № РЗН 2019/9484 (при необходимости). III. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Soft i в исполнении 1.5, в составе: 1. Сенсорный модуль EzSensor Soft i 1.5. 2. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i и драйверами для работы EzSensor Soft i. 3. Чехлы гигиенические - 100 шт. 4. Держатель сенсора. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Набор позиционеров TrollByte EzSoft #2, производства "ТроллДентал Суиден АБ", Швеция, РУ № РЗН 2019/9484 (при необходимости). IV. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Soft i в исполнении 2.0, в составе: 1. Сенсорный модуль EzSensor Soft i 2.0. 2. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i и драйверами для работы EzSensor Soft i. 3. Чехлы гигиенические - 100 шт. 4. Держатель сенсора. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Набор позиционеров TrollByte EzSoft #2, производства "ТроллДентал Суиден АБ", Швеция, РУ № РЗН 2019/9484 (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/12884
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89237
Заявитель
ООО "ВАТЕК КОРП."
Фактический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, д. 8
Юридический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, д. 8
Изготовитель
Rayence Co., Ltd. ("Рэйенс Ко., Лтд.")
Фактический адрес изготовителя
14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2б
Вид
191300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rayence Co., Ltd. ("Рэйенс Ко., Лтд."), 14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191300
EzSensor Soft i в исполнении 1.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191300
EzSensor Soft i исполнении 2.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191300
EzSensor Soft в исполнении 1.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191300
EzSensor Soft в исполнении 2.0
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Softварианты исполнения:
I. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Soft в исполнении 1.5, в составе:
1. Сенсорный модуль EzSensor Soft 1.5.
2. Установочный CD-диск с программным обеспечением EasyDent, драйверами для работы EzSensor Soft, данными для калибровки и руководством по эксплуатации.
3. Чехлы гигиенические - 100 шт.
4. Держатель сенсора.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Набор позиционеров TrollByte EzSoft #2, производства "ТроллДентал Суиден АБ", Швеция, РУ № РЗН 2019/9484 (при необходимости).
II. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Soft в исполнении 2.0, в составе:
1. Сенсорный модуль EzSensor Soft 2.0.
2. Установочный CD-диск с программным обеспечением EasyDent, драйверами для работы EzSensor Soft, данными для калибровки и руководством по эксплуатации.
3. Чехлы гигиенические - 100 шт.
4. Держатель сенсора.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Набор позиционеров TrollByte EzSoft #2, производства "ТроллДентал Суиден АБ", Швеция, РУ № РЗН 2019/9484 (при необходимости).
III. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Soft i в исполнении 1.5, в составе:
1. Сенсорный модуль EzSensor Soft i 1.5.
2. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i и драйверами для работы EzSensor Soft i.
3. Чехлы гигиенические - 100 шт.
4. Держатель сенсора.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Набор позиционеров TrollByte EzSoft #2, производства "ТроллДентал Суиден АБ", Швеция, РУ № РЗН 2019/9484 (при необходимости).
IV. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Soft i в исполнении 2.0, в составе:
1. Сенсорный модуль EzSensor Soft i 2.0.
2. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i и драйверами для работы EzSensor Soft i.
3. Чехлы гигиенические - 100 шт.
4. Держатель сенсора.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Набор позиционеров TrollByte EzSoft #2, производства "ТроллДентал Суиден АБ", Швеция, РУ № РЗН 2019/9484 (при необходимости).
РЗН 2020/12884
09.12.2020
ООО "ВАТЕК КОРП."
26.60.11.130
191300
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)