РЗН 2020/12880

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12880
Наименование
Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления специфических антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточном мазке человека для диагностики in vitro "Now Check COVID-19 Ag Test", лот № 1901D0021. Тест кассета (в индивидуальной фольгированной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт.
2 Флакон с буферным раствором для экстракции (0,25 мл) - 25 шт.
3. Насадка с капельницей - 25 шт.
4. Подставка -1 шт.
5. Наклейки (лист с 25 плёнками) - 1 шт.
6. Инструкция но применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12880
Дата РУ
09.12.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
49447
Заявитель
ООО "ПАРУС РУ"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 46а, стр. 4, офис 2.05
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 46а, стр. 4, офис 2.05
Изготовитель
"БиоНот, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, BioNote, Inc., 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, BioNote, Inc., 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
BioNote, Inc., 22, Samsung 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142010
Набор реагентов для качественного иммунохроматографического выявления специфических антигенов SARS-CoV-2 в носоглоточном мазке человека для диагностики in vitro "Now Check COVID-19 Ag Test",
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)