РЗН 2020/12875

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12875

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Протез клапана сердца биологический Avalusварианты исполнения:
I. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 19 мм, в составе:
1. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus.
2. Инструкция по применению.
3. Идентификационная карта имплантированного устройства.
4. Индикатор замораживания.
5. Универсальная ручка держатель (при необходимости).
6. Измеритель диаметра клапана Avalus (при необходимости).
7. Лоток для принадлежностей (при необходимости).
II. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 21 мм, в составе:
1. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus.
2. Инструкция по применению.
3. Идентификационная карта имплантированного устройства.
4. Индикатор замораживания.
5. Универсальная ручка держатель (при необходимости).
6. Измеритель диаметра клапана Avalus (при необходимости).
7. Лоток для принадлежностей (при необходимости).
III. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 23 мм, в составе:
1. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus.
2. Инструкция по применению.
3. Идентификационная карта имплантированного устройства.
4. Индикатор замораживания.
5. Универсальная ручка держатель (при необходимости).
6. Измеритель диаметра клапана Avalus (при необходимости).
7. Лоток для принадлежностей (при необходимости).
IV. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 25 мм, в составе:
1. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus.
2. Инструкция по применению.
3. Идентификационная карта имплантированного устройства.
4. Индикатор замораживания.
5. Универсальная ручка держатель (при необходимости).
6. Измеритель диаметра клапана Avalus (при необходимости).
7. Лоток для принадлежностей (при необходимости).
V. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 27 мм, в составе:
1. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus.
2. Инструкция по применению.
3. Идентификационная карта имплантированного устройства.
4. Индикатор замораживания.
5. Универсальная ручка держатель (при необходимости).
6. Измеритель диаметра клапана Avalus (при необходимости).
7. Лоток для принадлежностей (при необходимости).

Номер РУ

РЗН 2020/12875

Дата РУ

09.12.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

41872

Заявитель

ООО "Медтроник"

Фактический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41

Юридический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41

Изготовитель

"Медтроник Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

316180

Таблица пуста

Адрес

1. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico. 2. Medtronic Heart Valves Division, 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

316180

I. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 19 мм

Таблица пуста

316180

II. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 21 мм

Таблица пуста

316180

III. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 23 мм

Таблица пуста

316180

IV. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 25 мм

Таблица пуста

316180

V. Протез клапана сердца аортальный лепестковый биологический Avalus с посадочным диаметром 27 мм

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)