РЗН 2020/12859

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12859
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (Helicobacter pylori) по ТУ 21.20.23-042-46482062-2019варианты исполнения:
I. ПЦР с детекцией в режиме реального времени:
1. Фасовка S, стрипы, в составе:
1.1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл).
1.2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл).
1.3. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл).
1.4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
1.5. Крышки для стрипов - 12 шт.
2. Фасовка S, пробирки, в составе:
2.1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 96 пробирок (по 20 мкл).
2.2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл).
2.3. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл).
2.4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
3. Фасовка U, в составе:
3.1. Смесь для амплификации - 1 пробирка (600 мкл).
3.2. Полимераза TexHoTaq МАХ - 1 пробирка (30 мкл).
3.3. ПЦР-буфер - 1 пробирка (600 мкл).
3.4. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
II. ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке:
1. Фасовка S, пробирки 0,5 ml, в составе:
1.1. Смесь для амплификации, запечатанная парафином - 100 пробирок (по 20 мкл).
1.2. Раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл).
1.3. ПЦР-буфер (фон) - 1 пробирка (200 мкл).
1.4. Минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл).
1.5. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл).
Номер РУ
РЗН 2020/12859
Дата РУ
09.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45903
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
140990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

140990
«Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (Helicobacter pylori)» по ТУ 21.20.23-042-46482062-2019 в вариантах исполнения: I. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: а) Фасовка S, стрипы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

140990
«Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (Helicobacter pylori)» по ТУ 21.20.23-042-46482062-2019 в вариантах исполнения: I. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: б) Фасовка S, пробирки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

140990
«Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (Helicobacter pylori)» по ТУ 21.20.23-042-46482062-2019 в вариантах исполнения: I. ПЦР с детекцией в режиме реального времени: в) Фасовка U
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

140990
«Набор реагентов для выявления ДНК Helicobacter pylori методом полимеразной цепной реакции (Helicobacter pylori)» по ТУ 21.20.23-042-46482062-2019 в вариантах исполнения:II. ПЦР с флуоресцентной детекцией по конечной точке: а) Фасовка S, пробирки 0,5 ml
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)