РЗН 2020/12858
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12858
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (MediPAN-2G+FAST COVID Test Kit), Lot № 0120в составе:
1. BE -буфер и ферменты для реакции - 1 флакон (1430 мкл).
2. РР - праймеры и зонды для обнаружения вируса - 1 флакон (285 мкл).
3. РС - положительный контрольный образец - 1 флакон (60 мкл).
4. IC - внутренний контрольный образец - 1 флакон (1100 мкл).
5. NC - отрицательный контрольный образец 1 флакон - 100 мкл.
6. Инструкция пo применению - 1 шт.
1. BE -буфер и ферменты для реакции - 1 флакон (1430 мкл).
2. РР - праймеры и зонды для обнаружения вируса - 1 флакон (285 мкл).
3. РС - положительный контрольный образец - 1 флакон (60 мкл).
4. IC - внутренний контрольный образец - 1 флакон (1100 мкл).
5. NC - отрицательный контрольный образец 1 флакон - 100 мкл.
6. Инструкция пo применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12858
Дата РУ
08.12.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
48965
Заявитель
АО "АКРИХИН"
Фактический адрес заявителя
142450, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Юридический адрес заявителя
142450, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Изготовитель
"Медикофарма С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Medicofarma S.A., ul. Sokołowska 9 lok U19, 01-142 Warszawa, Polska
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, Medicofarma S.A., ul. Sokołowska 9 lok U19, 01-142 Warszawa, Polska
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medicofarma S.A., ul. Tarnobrzeska 13, 26-600 Radom, Polska
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (MediPAN-2G+FAST COVID Test Kit)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)