РЗН 2020/12856

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12856
Наименование
Инструмент монополярный электрохирургическийв составе:
1. Рукоятка, в вариантах исполнения:
- рукоятка, 82620000, или
- рукоятка с кремальерой, 82620500.
2. Тубус, в вариантах исполнения:
- тубус, 82651030, или
- тубус, 82699400, или
- тубус, 82651000, или
- тубус, 82699000.
3. Электрод - вставка монополярный - не более 100 шт., в вариантах исполнения:
- в виде захватывающих щипцов Kocher, с зубчатой поверхностью 2x3, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650001, или
- в виде ножниц изогнутых Maryland с зубчатой поверхностью, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650002, или
- в виде захватывающих щипцов Mixter 90° изогнутые, с перекрёстно-зубчатой поверхностью, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650003, или
- в виде захватывающих щипцов Babcock, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650009, или
- в виде захватывающих щипцов окончатых с зубчатой поверхностью, длина браншей 12 мм, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650010, или
- в виде захватывающих щицов по Kelly, с перекрёстно-зубчатой поверхностью, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650012, или
- в виде захватывающих щипцов Fundus, окончатых, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650014, или
- в виде ножниц изогнутых Metzenbaum с зубчатой поверхностью, длина лезвия 15 мм, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650100, или
- в виде захватывающих щипцов с одной подвижной браншей, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650107, или
- в виде захватывающих щипцов с одной подвижной браншей, с перекрёстно-зубчатой поверхностью, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650109, или
- в виде захватывающих щипцов с длинными браншами, с зубчатой поверхностью, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650117, или
- в виде клешневидных щипцов 2 x 3, с одной активной браншей, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650118, или
- в виде захватывающих щипцов с агрессивными зубцами, окончатых, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650120, или
- в виде ножниц прямых Metzenbaum с зубчатой поверхностью, длина лезвия 11 мм, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650123, или
- в виде окончатых захватывающих щипцов с зубчатой поверхностью, длина браншей 20 мм, с одной активной браншей, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650136, или
- в виде окончатых захватывающих щипцов с зубчатой поверхностью, длина браншей 40 мм, с одной активной браншей, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650140, или
- в виде окончатых захватывающих щипцов с зубчатой поверхностью, длина браншей 20 мм, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650150, или
- в виде окончатых захватывающих щипцов с зубчатой поверхностью с двумя изогнутыми окошками, с одной активной браншей, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650153, или
- в виде захватывающих щипцов Allis с зубчатой поверхностью 2x4, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650154, или
- в виде захватывающих щипцов с агрессивными зубцами, перфорированных, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650166, или
- в виде коротких захватывающих щипцов по Kelly, с перекрёстно-зубчатой поверхностью, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650172, или
- в виде захватывающих ложковидных щипцов с волнистыми зубцами, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650176, или
- в виде щипцов-диссекторов изогнутых вправо, с перекрёстно-зубчатой поверхностью, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650190, или
- в виде атравматичных захватывающих щипцов окончатых, волнистых, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650216, или
- в виде ножниц изогнутых Metzenbaum, длина лезвия 15 мм, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650230, или
- в виде окончатых захватывающих щипцов с зубчатой поверхностью, длина браншей 12 мм, с одной активной браншей, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650236, или
- в виде ножниц изогнутых Maryland с зубчатой поверхностью, рабочая длина 450 мм, диаметр 5 мм, 82654002, или
- в виде окончатых захватывающих щипцов с зубчатой поверхностью, длина браншей 20 мм, рабочая длина 450 мм, диаметр 5 мм, 82654150, или
- в виде ножниц изогнутых Metzenbaum, длина лезвия 15 мм, рабочая длина 450 мм, диаметр 5 мм, 82654100, или
- в виде захватывающих щипцов Alligator, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650015, или
- в виде биопсийных ложковидных щипцов, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650021, или
- в виде крючкообразных щипцов, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650165, или
- в виде биопсийных ложковидных щипцов, с одной активной браншей, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650167, или
- в виде захватывающих щипцов Alligator, с глубокими зубчатыми браншами, рабочая длина 330 мм, диаметр 5 мм, 82650174, или
- в виде окончатых захватывающих щипцов с зубчатой поверхностью, длина браншей 20 мм, с одной активной браншей, рабочая длина 450 мм, диаметр 5 мм, 82654136, или
- в виде окончатых захватывающих щипцов EndoClinch, рабочая длина 450 мм, диаметр 5 мм, 82654216, или
- в виде биопсийных ложковидных щипцов, с одной активной браншей, рабочая длина 330 мм, диаметр 10 мм, 82699007.
4. Кабель монополярный (при необходимости):
Со стороны инструмента - плоский штекер Ø 4 мм для следующих генераторов:
- штекер совместимый с генератором Еrbе T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100014, или
- штекер совместимый с генератором Еrbе T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100016, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100215, или
- штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100221, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 3 м, 80100031, или
- штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 5 м, 80100331, или
- штекер совместимый с генераторами Еrbе ACC/ICC, 3 м, 80100021, или
- штекер совместимый с генераторами Еrbе ACC/ICC, 5 м, 80100022.
5. Эксплуатационная документация.
Номер РУ
РЗН 2020/12856
Дата РУ
09.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41147
Заявитель
ООО "БОЗОН"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Изготовитель
"Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
283010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

283010
Инструмент монополярный электрохирургический
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)