РЗН 2020/12854

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12854

Наименование

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "PhoenixDx SARS-CoV-2 Multiplex" LOT 20-10232, 20-10233, 20-10234, 20-10235в составе:
1. Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (PhoenixDx RT Enzyme Mix), 50 мкл - 1 шт.
2. Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (PhoenixDx SARS-CoV-2 Multiplex Mix), 750 мкл - 1 шт.
3. Таргетный положительный контрольный образец (SARS-CoV-2 MULTIPLEX ТРС), 200 мкл - 1 шт.
4. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2020/12854

Дата РУ

08.12.2020

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

48730

Заявитель

ООО "Импорт Ойл Трэйд"

Фактический адрес заявителя

192289, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Девятого января, д. 3, корп. 1, оф. 410

Юридический адрес заявителя

192289, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Девятого января, д. 3, корп. 1, оф. 410

Изготовитель

"Прокомкьюр Байотек ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Австрия, Procomcure Biotech GmbH, Breitwies 1 5303 Thalgau, Austria

Юридический адрес изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, Procomcure Biotech GmbH, Breitwies 1 5303 Thalgau, Austria

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

Вид

142160

Таблица пуста

Адрес

Procomcure Biotech GmbH, Breitwies 1 5303 Thalgau, Austria

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142160

PhoenixDx SARS-CoV-2 Multiplex

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)