РЗН 2020/12847
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12847
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
248600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
Автомат окраски и фиксации на предметных стеклах цитологических препаратов и мазков крови по ТУ 26.60.12-006-23475651-2020 I. Автомат окраски препаратов на предметных стеклах АФОМК-9-25, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248600
Автомат окраски и фиксации на предметных стеклах цитологических препаратов и мазков крови по ТУ 26.60.12-006-23475651-2020 II. Автомат окраски препаратов на предметных стеклах АФОМК-12-25, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автомат окраски и фиксации на предметных стеклах цитологических препаратов и мазков крови по ТУ 26.60.12-006-23475651-2020в вариантах исполнения:
I. Автомат окраски препаратов на предметных стеклах АФОМК-9-25, в составе:
1. Автомат окраски АФОМК-9-25.
2. Штатив для предметных стекол ШВ-25 - 2 шт.
3. Вкладыш для предметных стекол- 2 шт. (при необходимости).
4. Штатив для вкладыша - 2 шт. (при необходимости).
5. Ванна для реагентов ВВ-25 ПП с крышкой - 7 шт. (при необходимости).
6. Ванна для реагентов ВВ-25 ПОМ с крышкой - 7 шт. (при необходимости).
7. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
7.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
7.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
7.3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт.
8. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости):
8.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
8.2. Хомут для вент. канала - 2 шт.
9. Сетевой кабель питания - 1 шт.
10. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
11. Эксплуатационная документация.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Инструкция по монтажу - 1 шт.
II. Автомат окраски препаратов на предметных стеклах АФОМК-12-25, в составе:
1. Автомат окраски АФОМК-12-25.
2. Штатив для предметных стекол ШВ-25 - 2 шт.
3. Вкладыш для предметных стекол - 2 шт. (при необходимости).
4. Штатив для вкладыша - 2 шт. (при необходимости).
5. Блоттер - 1 шт.
6. Ванна для реагентов ВВ-25 ПП с крышкой - 10 шт. (при необходимости).
7. Ванна для реагентов ВВ-25 ПОМ с крышкой - 10 шт. (при необходимости).
8. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу:
8.1. Шланг подвода воды - 1 шт.
8.2. Зажим для шланга слива воды - 1 шт.
8.3. Сливной гофрированный шланг - 1 шт.
9. Комплект для подключения к вентиляции (при необходимости):
9.1. Канал вентиляционный гибкий - 1 шт.
9.2. Хомут для вент. канала - 2 шт.
10. Сетевой кабель питания - 1 шт.
11. Предохранитель 250В, 10А (стекло) - 2 шт.
12. Эксплуатационная документация.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Инструкция по монтажу - 1 шт
РЗН 2020/12847
09.12.2020
26.60.12.119
248600