РЗН 2020/12842

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12842
Наименование
Комплект одежды защитной врача инфекциониста одноразового применения по ТУ 14.19.32-008-28731857-2020в вариантах исполнения:
I Комплект одежды защитной врача инфекциониста одноразового применения № 1,
в составе:
1. Костюм хирургический одноразового применения (куртка, брюки), размер 50-52, плотность 35 г/м2, или размер 52-54, плотность 35 г/м2, или размер 54-56, плотность 35 г/м2 - 1 шт.
2. Халат хирургический одноразового применения по ТУ 14.19.32-005-28731857-2020, размер 50-52, плотность 35 г/м2, или размер 50-52, плотность 50 г/м2, или размер 52-54, плотность 35 г/м2, или размер 52-54, плотность 50 г/м2, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/12324 - 1 шт. (при необходимости).
3. Бахилы хирургические по ТУ 14.19.32-007-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/12327 - 5 шт.
4. Шапочка с кулиской и пелериной, плотность 50 г/м2 -1 шт. (при необходимости).
5. Респиратор медицинский фильтрующий по ТУ 32.50.50-004-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/12323 - 10 шт. (при необходимости).
6. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов
по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020, производства ООО " Сигма Хелскэр", Россия,
РУ № РЗН 2020/11031 или Маска медицинская одноразовая трехслойная, из нетканого материала, размер 175 мм х 95 мм по ТУ 32.50.50-001-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/10005 - 1 шт. (при необходимости).
7. Нарукавники ламинированные с манжетой, плотность 50 г/м2 - 1 шт. (при
необходимости).
8. Фартук ламинированный цельнокроеный, плотность 50 г/м2 - 1 шт. (при необходимости).
9. Очки защитные закрытого типа - 1 шт. (при необходимости).
10. Перчатки медицинские хирургические нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, размеры 7,5, 8,0, 8,5 производства ООО " Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03089) - 1 пара (при необходимости).
11. Салфетка хирургическая впитывающая - 1 шт. (при необходимости).
12. Инструкция по применению.
II Комплект одежды защитной врача инфекциониста одноразового применения № 2,
в составе:
1. Комбинезон хирургический одноразового применения
по ТУ 14.19.32-006-28731857-2020, размер 50, плотность 35 г/м2 или размер 50, плотность 42 г/м2 или размер 50, плотность 50 г/м2 или размер 52, плотность 35 г/м2 или размер 52, плотность 42 г/м2 или размер 52, плотность 50 г/м2 или размер 54, плотность 35 г/м2 или размер 54, плотность 42 г/м2 или размер 54, плотность 50 г/м2 или размер 56, плотность 35 г/м2 или размер 56, плотность 42 г/м2 или размер
56, плотность 50 г/м2, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/12326 - 1 шт.
2. Халат хирургический одноразового применения по ТУ 14.19.32-005-28731857-2020,
размер 50-52, плотность 35 г/м2, или размер 50-52, плотность 50 г/м2, или размер 52-54,
плотность 35 г/м2, или размер 52-54, плотность 50 г/м2 производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/12324 - 1 шт. (при необходимости).
3. Бахилы хирургические по ТУ 14.19.32-007-28731857-2020 производства ООО
"ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/12327 - 5 шт.
4. Респиратор медицинский фильтрующий по ТУ 32.50.50-004-28731857-2020 производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/12323 - 10 шт. (при необходимости).
5. Респиратор одноразовый нестерильный из нетканых материалов
по ТУ 32.50.21-001-44260148-2020, производства ООО " Сигма Хелскэр", Россия,
РУ № РЗН 2020/11031 или Маска медицинская одноразовая трехслойная, из нетканого материала, размер 175 мм х 95 мм по ТУ 32.50.50-001-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2020/10005 - 1 шт. (при необходимости).
6. Нарукавники ламинированные с манжетой, плотность 50 г/м2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Фартук ламинированный цельнокроеный, плотность 50 г/м2 - 1 шт. (при необходимости).
8. Очки защитные закрытого типа -1 шт. (при необходимости).
9. Перчатки медицинские хирургические нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008,
размеры 7,5, 8,0, 8,5 производства ООО "Ардейл-Импэкс ", Россия, РУ № ФСР 2008/03089 - 1 пара (при необходимости).
10. Салфетка хирургическая впитывающая - 1 шт. (при необходимости).
11. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12842
Дата РУ
02.12.2020
Срок действия РУ
Отменено с 29.07.2021
Номер реестровой записи
49498
Изготовитель
ООО "ФармМедПолис РТ"
Фактический адрес изготовителя
420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29, пом. 1025
Юридический адрес изготовителя
420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 29, пом. 1025
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, 420017, Республика Татарстан, Лаишевский район, с. Большие Кабаны, ул. 1 Выставочная, кластер В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

332470
Комплект одежды защитной врача инфекциониста одноразового применения по ТУ 14.19.32-008-28731857-2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)