РЗН 2020/12840
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12840
Наименование
Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total hCG (Atellica IM ThCG))варианты исполнения:
I. Фасовка 90 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM ThCG -1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 4,5 мл.
1.2. Твердая фаза, 20,3 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM ThCG.
II. Фасовка 450 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM ThCG - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 4,5 мл.
1.2. Твердая фаза, 20,3 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM ThCG.
I. Фасовка 90 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM ThCG -1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 4,5 мл.
1.2. Твердая фаза, 20,3 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM ThCG.
II. Фасовка 450 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM ThCG - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 4,5 мл.
1.2. Твердая фаза, 20,3 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM ThCG.
Номер РУ
РЗН 2020/12840
Дата РУ
09.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46153
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
205580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205580
Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total hCG (Atellica IM ThCG)), Фасовка 450 тестов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205580
Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total hCG (Atellica IM ThCG)), Фасовка 90 тестов:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)