РЗН 2020/12827
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12827
Наименование
Наборы сосудистых катетеров CareflowТМ, Hydrocath AssureТМ1. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе:
1.1. Катетер CareflowTM с одним просветом, диаметром 2,5 Fr (0,90 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 3,0 Fr (1,10 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 4,0 Fr (1,45 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 5,0 Fr (1,75 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 7,0 Fr (2,40 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм - 1 шт.
1.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,6 мм, длиной 450 мм; диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт.
1.3. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт.
1.5. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,70 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длиной 45 мм; диаметром 0,75 мм, длиной 38 мм - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Дилататор, диаметром 4Fr (1,33 мм), длиной 88 мм; диаметром 5Fr (1,7 мм), длиной 88 мм; диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 9Fr (3,0 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Колпачок - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
1.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
1.13. Скальпель - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Простыня хирургическая с выделенным хирургическим полем для пациента - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе:
2.1. Катетер Careflow TM с двумя просветами диаметром 4,0 Fr (1,45 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 5,0 Fr (1,75 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 7,0 Fr (2,40 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм - 1 шт.
2.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,6 мм, длиной 450 мм, 650 мм; диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт.
2.3. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт.
2.5. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,70 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длиной 45 мм; диаметром 0,75 мм, длиной 38 мм - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Дилататор, диаметром 4Fr (1,33 мм), длиной 88 мм; диаметром 5Fr (1,7 мм), длиной 88 мм; диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 9Fr (3,0 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Колпачок - не более 2 шт. (при необходимости).
2.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - не более 2 шт. (при необходимости).
2.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
2.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
2.13. Скальпель - 1 шт. (при необходимости).
2.14. Простыня хирургическая с выделенным хирургическим полем для пациента - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе:
3.1. Катетер CareflowTM с тремя просветами, диаметром, 5 Fr (1,75 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм, диаметром 7 Fr (2,40 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм - 1 шт.
3.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,6 мм, длиной 450 мм, 650 мм; диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт.
3.3. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт.
3.5. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,70 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длиной 45 мм; диаметром 0,75 мм, длиной 38 мм - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Дилататор, диаметром 4Fr (1,33 мм), длиной 88 мм; диаметром 5Fr (1,7 мм), длиной 88 мм; диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 9Fr (3,0 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Колпачок - не более 3 шт. (при необходимости).
3.9. Вращающийся разъем FloSwitchTM - не более 3 шт. (при необходимости).
3.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
3.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
3.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
3.13. Скальпель - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Простыня хирургическая с выделенным хирургическим полем для пациента - 1 шт. (при необходимости).
3.15 Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе:
4.1. Катетер CareflowTM с четырьмя просветами, диаметром 8,5 Fr (2,80 мм), длиной 150 мм, 200 мм - 1 шт.
4.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 700 мм - 1 шт.
4.3. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт.
4.5. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,70 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длиной 45 мм; диаметром 0,75 мм, длиной 38 мм - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Дилататор, диаметром 4Fr (1,33 мм), длиной 88 мм; диаметром 5Fr (1,7 мм), длиной 88 мм; диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 9Fr (3,0 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Колпачок - не более 4 шт. (при необходимости).
4.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - не более 4 шт. (при необходимости).
4.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 4 шт. (при необходимости).
4.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
4.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
4.13. Скальпель - 1 шт. (при необходимости).
4.14. Простыня хирургическая с выделенным хирургическим полем для пациента - 1 шт. (при необходимости).
4.15. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе:
5.1. Катетер Careflow TM с пятью просветами, диаметром 9,5 Fr (3,22 мм), длиной 150 мм, 200 мм - 1 шт.
5.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт.
5.3. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт.
5.5. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,70 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длиной 45 мм; диаметром 0,75 мм, длиной 38 мм - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,1 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Дилататор, диаметром 4Fr (1,33 мм), длиной 88 мм; диаметром 5Fr (1,7 мм), длиной 88 мм; диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 9Fr (3,0 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Колпачок - не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - не более 5 шт. (при необходимости).
5.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
5.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
5.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
5.13. Скальпель - 1 шт. (при необходимости).
5.14. Простыня хирургическая с выделенным хирургическим полем для пациента - 1 шт. (при необходимости).
5.15. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Катетер центральный венозный Hydrocath AssureTM, в составе:
6.1. Катетер Hydrocath AssureTM с одним просветом, диаметром 5 Fr (1,75 мм), длиной 200 мм - 1 шт.
6.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт.
6.3. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт.
6.4. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Дилататор, диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт.
6.7. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
6.8. Колпачок - 1 шт. (при необходимости).
6.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - 1 шт. (при необходимости).
6.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
6.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
6.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
6.13. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Катетер центральный венозный Hydrocath AssureTM, в составе:
7.1. Катетер Hydrocath AssureTM с двумя просветами, диаметром 7 Fr (2,40 мм), длиной 150 мм, 200 мм, 300 мм - 1 шт.
7.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт.
7.3. Игла-интродьюсер, диаметром 17G (1,4 мм), длиной 70 мм - 1 шт.
7.4. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм - 1 шт. (при необходимости).
7.5. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости).
7.6. Дилататор, диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт.
7.7. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
7.8. Колпачок - не более 2 шт. (при необходимости).
7.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - не более 2 шт. (при необходимости).
7.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
7.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
7.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
7.13. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Катетер центральный венозный Hydrocath AssureTM, в составе:
8.1. Катетер Hydrocath AssureTM с тремя просветами, диаметром 7 Fr (2,40 мм), длиной 150 мм, 200 мм, 300 мм - 1 шт.
8.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт.
8.3. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт.
8.4. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,1 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости).
8.6. Дилататор, диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт.
8.7. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
8.8. Колпачок - не более 3 шт. (при необходимости).
8.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - не более 3 шт. (при необходимости).
8.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
8.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
8.13. Инструкция по применению - 1 шт.
1.1. Катетер CareflowTM с одним просветом, диаметром 2,5 Fr (0,90 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 3,0 Fr (1,10 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 4,0 Fr (1,45 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 5,0 Fr (1,75 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 7,0 Fr (2,40 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм - 1 шт.
1.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,6 мм, длиной 450 мм; диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт.
1.3. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт.
1.5. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,70 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длиной 45 мм; диаметром 0,75 мм, длиной 38 мм - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Дилататор, диаметром 4Fr (1,33 мм), длиной 88 мм; диаметром 5Fr (1,7 мм), длиной 88 мм; диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 9Fr (3,0 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Колпачок - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
1.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
1.13. Скальпель - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Простыня хирургическая с выделенным хирургическим полем для пациента - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе:
2.1. Катетер Careflow TM с двумя просветами диаметром 4,0 Fr (1,45 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 5,0 Fr (1,75 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 7,0 Fr (2,40 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм - 1 шт.
2.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,6 мм, длиной 450 мм, 650 мм; диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт.
2.3. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт.
2.5. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,70 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длиной 45 мм; диаметром 0,75 мм, длиной 38 мм - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Дилататор, диаметром 4Fr (1,33 мм), длиной 88 мм; диаметром 5Fr (1,7 мм), длиной 88 мм; диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 9Fr (3,0 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Колпачок - не более 2 шт. (при необходимости).
2.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - не более 2 шт. (при необходимости).
2.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
2.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
2.13. Скальпель - 1 шт. (при необходимости).
2.14. Простыня хирургическая с выделенным хирургическим полем для пациента - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе:
3.1. Катетер CareflowTM с тремя просветами, диаметром, 5 Fr (1,75 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм, диаметром 7 Fr (2,40 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм - 1 шт.
3.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,6 мм, длиной 450 мм, 650 мм; диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт.
3.3. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт.
3.5. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,70 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длиной 45 мм; диаметром 0,75 мм, длиной 38 мм - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Дилататор, диаметром 4Fr (1,33 мм), длиной 88 мм; диаметром 5Fr (1,7 мм), длиной 88 мм; диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 9Fr (3,0 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Колпачок - не более 3 шт. (при необходимости).
3.9. Вращающийся разъем FloSwitchTM - не более 3 шт. (при необходимости).
3.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
3.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
3.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
3.13. Скальпель - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Простыня хирургическая с выделенным хирургическим полем для пациента - 1 шт. (при необходимости).
3.15 Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе:
4.1. Катетер CareflowTM с четырьмя просветами, диаметром 8,5 Fr (2,80 мм), длиной 150 мм, 200 мм - 1 шт.
4.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 700 мм - 1 шт.
4.3. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт.
4.5. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,70 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длиной 45 мм; диаметром 0,75 мм, длиной 38 мм - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Дилататор, диаметром 4Fr (1,33 мм), длиной 88 мм; диаметром 5Fr (1,7 мм), длиной 88 мм; диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 9Fr (3,0 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Колпачок - не более 4 шт. (при необходимости).
4.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - не более 4 шт. (при необходимости).
4.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 4 шт. (при необходимости).
4.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
4.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
4.13. Скальпель - 1 шт. (при необходимости).
4.14. Простыня хирургическая с выделенным хирургическим полем для пациента - 1 шт. (при необходимости).
4.15. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе:
5.1. Катетер Careflow TM с пятью просветами, диаметром 9,5 Fr (3,22 мм), длиной 150 мм, 200 мм - 1 шт.
5.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт.
5.3. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт.
5.5. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,70 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длиной 45 мм; диаметром 0,75 мм, длиной 38 мм - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,1 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Дилататор, диаметром 4Fr (1,33 мм), длиной 88 мм; диаметром 5Fr (1,7 мм), длиной 88 мм; диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 9Fr (3,0 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Колпачок - не более 5 шт. (при необходимости).
5.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - не более 5 шт. (при необходимости).
5.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
5.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
5.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
5.13. Скальпель - 1 шт. (при необходимости).
5.14. Простыня хирургическая с выделенным хирургическим полем для пациента - 1 шт. (при необходимости).
5.15. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Катетер центральный венозный Hydrocath AssureTM, в составе:
6.1. Катетер Hydrocath AssureTM с одним просветом, диаметром 5 Fr (1,75 мм), длиной 200 мм - 1 шт.
6.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт.
6.3. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт.
6.4. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Дилататор, диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт.
6.7. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
6.8. Колпачок - 1 шт. (при необходимости).
6.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - 1 шт. (при необходимости).
6.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
6.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
6.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
6.13. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Катетер центральный венозный Hydrocath AssureTM, в составе:
7.1. Катетер Hydrocath AssureTM с двумя просветами, диаметром 7 Fr (2,40 мм), длиной 150 мм, 200 мм, 300 мм - 1 шт.
7.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт.
7.3. Игла-интродьюсер, диаметром 17G (1,4 мм), длиной 70 мм - 1 шт.
7.4. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм - 1 шт. (при необходимости).
7.5. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости).
7.6. Дилататор, диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт.
7.7. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
7.8. Колпачок - не более 2 шт. (при необходимости).
7.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - не более 2 шт. (при необходимости).
7.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
7.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
7.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
7.13. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Катетер центральный венозный Hydrocath AssureTM, в составе:
8.1. Катетер Hydrocath AssureTM с тремя просветами, диаметром 7 Fr (2,40 мм), длиной 150 мм, 200 мм, 300 мм - 1 шт.
8.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт.
8.3. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт.
8.4. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,1 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости).
8.6. Дилататор, диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт.
8.7. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
8.8. Колпачок - не более 3 шт. (при необходимости).
8.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - не более 3 шт. (при необходимости).
8.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 3 шт. (при необходимости).
8.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
8.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости).
8.13. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12827
Дата РУ
03.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36201
Заявитель
ООО "Мерит Текнолоджис"
Фактический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Юридический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Изготовитель
"Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Сингапур, Merit Medical Singapore Pte. Ltd., 10 Collyer Quay, #10-01 Ocean Financial Centre, 049315, Singapore
Юридический адрес изготовителя
, Сингапур, Дальнее зарубежье, Merit Medical Singapore Pte. Ltd., 10 Collyer Quay, #10-01 Ocean Financial Centre, 049315, Singapore
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
260000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Merit Medical Singapore Pte. Ltd., 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260000
Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 1. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260000
Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 3. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260000
Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 4. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260000
Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 5. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260000
Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 6. Катетер центральный венозный Hydrocath AssureTM, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260000
Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 7. Катетер центральный венозный Hydrocath AssureTM, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260000
Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 8. Катетер центральный венозный Hydrocath AssureTM, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260000
Наборы сосудистых катетеров CareflowТМ, Hydroeath Assure ТМ: 2. Катетер центральный венозный Careflow TM, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)