РЗН 2020/12825

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12825

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке (плазме) крови "НЕ4-ИФА"в составе:
1. Планшет 96-луночный.
2. Калибровочные пробы.
3. Контрольная сыворотка.
4. Конъюгат.
5. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ).
6. Концентрат отмывочного раствора.
7. Стоп-реагент.
8. Бумага для заклеивания планшет.
9. Инструкция по применению Набора.
10. Паспорт контроля качества (аналитический паспорт).

Номер РУ

РЗН 2020/12825

Дата РУ

03.12.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

48000

Изготовитель

ООО "ХЕМА"

Фактический адрес изготовителя

105264, Россия, Москва, ул. 9-ая Парковая, д. 48

Юридический адрес изготовителя

125319, Россия, Москва, ул. 8 Марта 4-я, д. 3, корп. 3, пом. 2

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

334220

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143909, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, вл. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

334220

Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке (плазме) крови «НЕ4-ИФА»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)