РЗН 2020/12821

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12821
Наименование
Стоматологическая установка "Miglionico "NICE One" по ТУ 32.50.11-006-77929798-2018варианты исполнения:
I. Стоматологическая установка "Miglionico "NICE One", вариант исполнения International, в составе:
1. Электромеханическое кресло пациента модели АСТЮ:
1.1. Основание кресла.
1.2. Механическая система подъёма сидения и спинки.
1.3. Сидение.
1.4. Спинка кресла.
1.5. Левый подлокотник.
1.6. Подголовник.
2. Гидроблок:
2.1. Фильтр системы аспирации.
2.2. Встроенная автономная система подачи воды в наконечники блока врача, в составе:
- бутылка;
- воздушный редуктор;
- манометр.
3. Плевательница:
3.1. Чаша плевательницы.
3.2. Изливы ополаскивания чаши и наполнения стакана.
4. Блок операционного светильника:
4.1. Вертикальная стойка.
4.2. Горизонтальный поворотный рычаг.
4.3. Пантографическое плечо.
4.4. Светильник - один из двух моделей:
- модели EDI (галогенный) (при необходимости);
- модели MAIA (светодиодный - LED) (при необходимости).
4.5. Кронштейн поворотный для монитора (при необходимости).
5. Блок врача:
5.1. Горизонтальный поворотный рычаг.
5.2. Пантографическое плечо.
5.3. Инструментальная панель с верхней подачей инструментов:
5.3.1. Пистолет стоматологический комбинированный трёх функциональный модели Minimate со шлангом и рычагом.
5.3.2. Пневмотурбинный шланг М4 люкс для турбинного наконечника - не более 2 шт.
5.3.3. Микромотор стоматологический, электрический MX в комплекте с блоком управления Optima MX (INT, INT 2M+2C, INT BASIC) и шлангом 4VX, производства «Бьен Эа Дентал CA», Швейцария, РУ № ФСЗ 2008/02717 - не более 2 шт.
5.3.4 Лампа полимеризационная WOODPECKER с принадлежностями, вариант исполнения WOODPECKER LED.G, производства «Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 (при необходимости).
5.3.5. Модуль ультразвуковой Kit Piezon standard с принадлежностями, вариант исполнения Kit Piezon Light, производства «Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.», Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172 (при необходимости).
5.3.6. Блок стоматологический для снятия зубных отложений SP 4055 с принадлежностями, производства «Сателек С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2008/01248 (при необходимости).
5.3.7. Блок стоматологический для снятия зубных отложений SP Newtron LED с принадлежностями, производства «Сателек С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250 (при необходимости).
5.4. Поднос.
5.5. Силиконовый коврик.
5.6. Пульт управления.
6. Блок ассистента.
6.1. Поворотная стойка.
6.2. Панель ассистента со встроенным пультом управления.
6.3 Шланг слюноотсоса с рукояткой и переходником.
6.4. Шланг пылесоса с рукояткой и переходником.
6.5. Пистолет стоматологический комбинированный трёх функциональный модели Minimate со шлангом (при необходимости).
6.6. Лампа полимеризационная WOODPECKER с принадлежностями, вариант исполнения WOODPECKER LED.G, производства «Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 (при необходимости).
7. Педаль управления ножная многофункциональная.
8. Стул врача (при необходимости).
9. Стул ассистента (при необходимости).
10. Комплект запасных предохранителей: 1А - 1 шт.; 1,6А - 1 шт.; 5А - 1 шт.; 6,3А - 1 шт.; 10А - 1 шт.
11. Запасная бутылка автономной системы подачи воды.
II. Стоматологическая установка "Miglionico "NICE One", вариант исполнения Continental, в составе:
1. Электромеханическое кресло пациента модели АСТЮ:
1.1. Основание кресла.
1.2. Механическая система подъёма сидения и спинки.
1.3. Сидение.
1.4. Спинка кресла.
1.5. Левый подлокотник.
1.6. Подголовник.
2. Гидроблок:
2.1. Фильтр системы аспирации.
2.2. Встроенная автономная система подачи воды в наконечники блока врача, в составе:
- бутылка;
- воздушный редуктор;
- манометр.
3. Плевательница:
3.1. Чаша плевательницы.
3.2. Изливы ополаскивания чаши и наполнения стакана.
4. Блок операционного светильника:
4.1. Вертикальная стойка.
4.2. Горизонтальный поворотный рычаг.
4.3. Пантографическое плечо.
4.4. Светильник - один из двух моделей:
- модели EDI (галогенный) (при необходимости);
- модели MAIA (светодиодный - LED) (при необходимости).
4.5. Кронштейн поворотный для монитора (при необходимости).
5. Блок врача:
5.1. Горизонтальный поворотный рычаг.
5.2. Пантографическое плечо.
5.3. Инструментальная панель с верхней подачей инструментов:
5.3.1. Пистолет стоматологический комбинированный трёх функциональный модели Minimate со шлангом и рычагом.
5.3.2. Пневмотурбинный шланг М4 люкс для турбинного наконечника - не более 2 шт.
5.3.3. Микромотор стоматологический, электрический MX в комплекте с блоком управления Optima MX (INT, INT 2M-I-2C, INT BASIC) и шлангом 4VX, производства «Бьен Эа Дентал CA», Швейцария, РУ № ФСЗ 2008/02717, РУ № ФСЗ 2008/02717 от 10.11.2016 - не более 2 шт.
5.3.4. Лампа полимеризационная WOODPECKER с принадлежностями, вариант исполнения WOODPECKER LED.G, производства «Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 (при необходимости).
5.3.5. Модуль ультразвуковой Kit Piezon standard с принадлежностями, вариант исполнения Kit Piezon Light, производства «Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.», Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/08172 (при необходимости).
5.3.6. Блок стоматологический для снятия зубных отложений SP 4055 с принадлежностями, производства «Сателек С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2008/01248 (при необходимости).
5.3.7. Блок стоматологический для снятия зубных отложений SP Newtron LED с принадлежностями, производства «Сателек С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2008/01250 (при необходимости).
5.4. Поднос.
5.5. Силиконовый коврик.
5.6. Пульт управления.
6. Блок ассистента:
6.1. Поворотная стойка.
6.2. Панель ассистента со встроенным пультом управления.
6.3. Шланг слюноотсоса с рукояткой и переходником.
6.4. Шланг пылесоса с рукояткой и переходником.
6.5. Пистолет стоматологический комбинированный трёх функциональный модели Minimate со шлангом (при необходимости).
6.6. Лампа полимеризационная WOODPECKER с принадлежностями, вариант исполнения WOODPECKER LED.G, производства «Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05324 (при необходимости).
7. Педаль управления ножная многофункциональная.
8. Стул врача (при необходимости).
9. Стул ассистента (при необходимости).
10. Комплект запасных предохранителей: 1А - 1 шт.; 1,6А - 1 шт.; 5А - 1 шт.; 6,3А - 1 шт.; 10А - 1 шт.
11. Запасная бутылка автономной системы подачи воды.
Номер РУ
РЗН 2020/12821
Дата РУ
03.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41987
Изготовитель
ООО "ТПК "Виталия"
Фактический адрес изготовителя
620017, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Шефская, д. 3А, лит. 9
Юридический адрес изготовителя
620017, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Шефская, д. 3А, лит. 9
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
Вид
119630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ТПК "Виталия", Россия, 620017, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, д. 3А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
I. Стоматологическая установка "Miglionico "NICE One", вариант исполнения International, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

119630
II. Стоматологическая установка "Miglionico "NICE One", вариант исполнения Continental, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)