РЗН 2020/12808

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12808
Наименование
Система для аспирации жидкости хирургическая Pergoварианты исполнения:
I. Система для аспирации жидкости хирургическая Pergo мобильная с регулировкой вакуума МОДЕЛЬ 1, в составе:
1. Стойка мобильная на 4 контейнера, в составе:
1.1. Опорная деталь - 1 шт.
1.2. Штанга несущая - 1 шт.
1.3. Держатель контейнеров - 1 шт.
1.4. Рукоятка - 1 шт.
2. Контейнер для пакета объемом 2000 мл - не более 12 шт.
3. Пакет для аспирации объемом 2000 мл - не более 5000 шт.
4. Трубка удлинительная для аспирации 180 см - не более 5000 шт.
5. Трубка-соединитель для пакетов - не более 5000 шт.
6. Шланг вакуумный для аспирации, Ø 8 мм, 50 м - не более 2 шт.
7. Трубка удлинительная для аспирации 210 см - не более 5000 шт. (при необходимости).
8. Трубка удлинительная для аспирации 300 см - не более 5000 шт. (при необходимости).
9. Клапан контроля вакуума для аспирации тип L - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Клапан контроля вакуума для аспирации тип T - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Коннектор вакуума для аспирации тип T - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Эксплуатационная документация - 1 шт.
II. Система для аспирации жидкости хирургическая Pergo переносная МОДЕЛЬ 2, в составе:
1. Кронштейн быстросъемный для контейнера - не более 50 шт.
2. Контейнер для пакета объемом 2000 мл - не более 12 шт.
3. Пакет для аспирации объемом 2000 мл - не более 5000 шт.
4. Трубка удлинительная для аспирации 180 см - не более 5000 шт.
5. Шланг вакуумный для аспирации, Ø 8 мм, 50 м - не более 2 шт.
6. Трубка удлинительная для аспирации 210 см - не более 5000 шт. (при необходимости).
7. Трубка удлинительная для аспирации 300 см - не более 5000 шт. (при необходимости).
8. Клапан контроля вакуума для аспирации тип L - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Эксплуатационная документация - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12808
Дата РУ
03.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45186
Заявитель
ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 4, эт. 2, офис 24
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 4, эт. 2, офис 24
Изготовитель
"Перго Медикал ве Илач Санаи Аноним Сиркети"
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Pergo Medikal ve İlaç Sanayi A.Ş., Buca OSB Mah. 2/20 Sok. Begos Sitesi No:9 35400 Buca/İzmir, Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Pergo Medikal ve İlaç Sanayi A.Ş., Buca OSB Mah. 2/20 Sok. Begos Sitesi No:9 35400 Buca/İzmir, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
358700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Pergo Medikal ve İlaç Sanayi A.Ş., Buca OSB Mah. 2/20 Sok. Begos Sitesi No:9 35400 Buca/İzmir, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

358700
Система для аспирации жидкости хирургическая Pergo, вариант исполнения: Система для аспирации жидкости хирургическая Pergo мобильная с регулировкой вакуума МОДЕЛЬ 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

358700
Система для аспирации жидкости хирургическая Pergo, вариант исполнения: Система для аспирации жидкости хирургическая Pergo переносная МОДЕЛЬ 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)