РЗН 2020/12802
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12802
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Количественный Калибраторы (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i HBeAg Quant CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i HBeAg Quant CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i HBeAg Quant CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i HBeAg Quant CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i HBeAg Quant CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i HBeAg Quant CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор A (Alinity i HBeAg Quant CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i HBeAg Quant CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i HBeAg Quant CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i HBeAg Quant CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i HBeAg Quant CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i HBeAg Quant CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12802
Дата РУ
04.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52634
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
286810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286810
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена «е» вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Количественный Калибраторы (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена "е" вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBeAg Количественный Калибраторы (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i HBeAg Quant CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i HBeAg Quant CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i HBeAg Quant CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i HBeAg Quant CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i HBeAg Quant CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i HBeAg Quant CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12802
03.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
286810
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)