РЗН 2020/12797
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12797
Наименование
Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу SARS/COVID-19 (AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека", Lots: 20035896, 20030441, 20045555, 20045566в составе:
1. Тест-кассета - 25шт.
2. Одноразовая пипетка - 25шт.
3. Буфер - 1шт. (4 мл)
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тест-кассета - 25шт.
2. Одноразовая пипетка - 25шт.
3. Буфер - 1шт. (4 мл)
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12797
Дата РУ
02.12.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
49158
Заявитель
ООО "СКАЙДЖИН"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская , д. 36, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Люсиновская , д. 36, стр. 1
Изготовитель
"АМЕДА Лабордиагностик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
AMEDA Labordiagnostik GmbH, 8010, Graz, Krenngasse 12, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
(AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM (REF RT2942)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)