РЗН 2020/12796
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12796
Наименование
Аппарат на голеностопный сустав с принадлежностямив составе:
I. Аппарат на голеностопный сустав с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Baby для детей с ремнём крепления, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large.
2. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Baby NFR для детей (образец для примерки и/или подбора) с ремнём крепления и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large.
3. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Youth для подростков с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
4. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Youth NFR для подростков (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
5. Аппарат на голеностопный сустав KiddieROCKER? Youth для подростков с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
6. Аппарат на голеностопный сустав KiddieROCKER? Youth NFR для подростков (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
7. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2.0 с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
8. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2.0 NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
9. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2.0 с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
10. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2.0 NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
11. Аппарат на голеностопный сустав YPSILON® Flow ½ с ремнём крепления и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
12. Аппарат на голеностопный сустав YPSILON® Flow ½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнём крепления и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
13. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® Flow 2½ с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
14. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® Flow 2½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
15. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2½ с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
16. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
17. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2½ с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
18. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Инструкция для пациента - 1 шт.
IV. Профессиональная инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш SoftKIT? для KiddieGAIT? Baby для детей (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: Small, Medium, Large.
2. Чехол-вкладыш SoftSHELL? для KiddieGAIT? Baby для детей (в комплекте 1 шт.), размеры: Small, Medium, Large.
3. Ремень для KiddieGAIT? Baby для детей (в комплекте 1 шт.), размеры: Small, Medium, Large.
4. Вкладыш SoftKIT? для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
5. Вкладыш ComfortKIT? для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
6. Чехол-вкладыш SoftSHELL? для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 1 шт. с элементом крепления), размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
7. Набор ремней без кольца для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
8. Набор ремней с кольцом для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
9. Вкладыш SoftKIT? 2.0 (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
10. Вкладыш ComfortKIT? 2.0 (в комплекте 2 шт.), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
11. Набор ремней 2.0 без кольца (в комплекте 2 шт.), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
12. Набор ремней 2.0 с кольцом (в комплекте 2 шт.), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
13. Вкладыш YPSILON® Flow для YPSILON® Flow ½ (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
14. Ремни YPSILON® Flow для YPSILON® Flow ½ (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
15. Элементы крепления - не более 8 шт.
I. Аппарат на голеностопный сустав с принадлежностями, варианты исполнения:
1. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Baby для детей с ремнём крепления, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large.
2. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Baby NFR для детей (образец для примерки и/или подбора) с ремнём крепления и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large.
3. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Youth для подростков с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
4. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Youth NFR для подростков (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
5. Аппарат на голеностопный сустав KiddieROCKER? Youth для подростков с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
6. Аппарат на голеностопный сустав KiddieROCKER? Youth NFR для подростков (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
7. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2.0 с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
8. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2.0 NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
9. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2.0 с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
10. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2.0 NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
11. Аппарат на голеностопный сустав YPSILON® Flow ½ с ремнём крепления и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
12. Аппарат на голеностопный сустав YPSILON® Flow ½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнём крепления и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
13. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® Flow 2½ с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
14. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® Flow 2½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
15. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2½ с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
16. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
17. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2½ с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
18. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Инструкция для пациента - 1 шт.
IV. Профессиональная инструкция - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вкладыш SoftKIT? для KiddieGAIT? Baby для детей (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: Small, Medium, Large.
2. Чехол-вкладыш SoftSHELL? для KiddieGAIT? Baby для детей (в комплекте 1 шт.), размеры: Small, Medium, Large.
3. Ремень для KiddieGAIT? Baby для детей (в комплекте 1 шт.), размеры: Small, Medium, Large.
4. Вкладыш SoftKIT? для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
5. Вкладыш ComfortKIT? для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
6. Чехол-вкладыш SoftSHELL? для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 1 шт. с элементом крепления), размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
7. Набор ремней без кольца для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
8. Набор ремней с кольцом для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
9. Вкладыш SoftKIT? 2.0 (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
10. Вкладыш ComfortKIT? 2.0 (в комплекте 2 шт.), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
11. Набор ремней 2.0 без кольца (в комплекте 2 шт.), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
12. Набор ремней 2.0 с кольцом (в комплекте 2 шт.), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge.
13. Вкладыш YPSILON® Flow для YPSILON® Flow ½ (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
14. Ремни YPSILON® Flow для YPSILON® Flow ½ (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge.
15. Элементы крепления - не более 8 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12796
Дата РУ
03.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44807
Заявитель
ООО "ЛАНЬ"
Фактический адрес заявителя
630060, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Черносельская, д. 41, офис 1
Юридический адрес заявителя
630060, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Черносельская, д. 41, офис 1
Изготовитель
"Камп Скандинавиа АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Camp Scandinavia AB, Karbingatan 38, 254 67 Helsingborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Camp Scandinavia AB, Karbingatan 38, 254 67 Helsingborg, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.124
Класс риска
1
Вид
204230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Camp Scandinavia AB, Karbingatan 38, 254 67 Helsingborg, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204230
I. Аппарат на голеностопный сустав с принадлежностями, варианты исполнения:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)