РЗН 2020/12791
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Станция визуализации для эндоскопии iCare+в составе:
1. Блок управления камерой iCare - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Кабель HDMI - 1 шт.
4. USB-ключ - 1 шт.
5. Ключ Wi-Fi - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Головка камеры iCare - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Объектив - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Планшет iPad - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Стилус для планшета iPad - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Клавиатура для планшета iPad - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Тележка - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Монитор - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Кронштейн и держатель для планшета iPad - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Ирригационная помпа iFlow - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Транспондер для активации лапароскопического режима - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Транспондер для активации урологического режима - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Транспондер для активации артроскопического режима - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Одноразовая ирригационная трубка - не более 200 шт. (при необходимости).
20. Многоразовая ирригационная трубка - не более 100 шт. (при необходимости).
21. Одноразовая аспирационная трубка с двумя коннекторами - не более 200 шт. (при необходимости).
22. Трубка для аспирации с фильтром - не более 100 шт. (при необходимости).
23. Контейнер для секреции, 3 л - не более 100 шт. (при необходимости).
24. Цифровые весы для контейнера - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Двойная педаль активации режимов - не более 5 шт. (при необходимости).
1. Блок управления камерой iCare - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Кабель HDMI - 1 шт.
4. USB-ключ - 1 шт.
5. Ключ Wi-Fi - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Головка камеры iCare - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Объектив - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Планшет iPad - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Стилус для планшета iPad - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Клавиатура для планшета iPad - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Тележка - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Монитор - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Кронштейн и держатель для планшета iPad - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Ирригационная помпа iFlow - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Транспондер для активации лапароскопического режима - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Транспондер для активации урологического режима - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Транспондер для активации артроскопического режима - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Одноразовая ирригационная трубка - не более 200 шт. (при необходимости).
20. Многоразовая ирригационная трубка - не более 100 шт. (при необходимости).
21. Одноразовая аспирационная трубка с двумя коннекторами - не более 200 шт. (при необходимости).
22. Трубка для аспирации с фильтром - не более 100 шт. (при необходимости).
23. Контейнер для секреции, 3 л - не более 100 шт. (при необходимости).
24. Цифровые весы для контейнера - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Двойная педаль активации режимов - не более 5 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/12791
Дата РУ
03.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82367
Заявитель
ООО "ГМК "Киль"
Фактический адрес заявителя
105187, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, Измайловское ш., д. 71, к. 3В, стр. 1
Юридический адрес заявителя
105187, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, Измайловское ш., д. 71, к. 3В, стр. 1
Изготовитель
"ДЕЛМОНТ ИМЭДЖИНГ"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, DELMONT IMAGING, 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, DELMONT IMAGING, 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DELMONT IMAGING, 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Станция визуализации для эндоскопии iCare+
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция визуализации для эндоскопии iCare+в составе:
1. Блок управления камерой iCare - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Кабель HDMI - 1 шт.
4. USB-ключ - 1 шт.
5. Ключ Wi-Fi - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Головка камеры iCare - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Объектив - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Планшет iPad - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Стилус для планшета iPad - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Клавиатура для планшета iPad - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Тележка - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Монитор - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Кронштейн и держатель для планшета iPad - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Ирригационная помпа iFlow - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Транспондер для активации лапароскопического режима - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Транспондер для активации урологического режима - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Транспондер для активации артроскопического режима - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Одноразовая ирригационная трубка - не более 200 шт. (при необходимости).
20. Многоразовая ирригационная трубка - не более 100 шт. (при необходимости).
21. Одноразовая аспирационная трубка с двумя коннекторами - не более 200 шт. (при необходимости).
22. Трубка для аспирации с фильтром - не более 100 шт. (при необходимости).
23. Контейнер для секреции, 3 л - не более 100 шт. (при необходимости).
24. Цифровые весы для контейнера - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Двойная педаль активации режимов - не более 5 шт. (при необходимости).
РЗН 2020/12791
03.12.2020
ООО "ПРОМЕДИКС"
26.60.12.119
271790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)