РЗН 2020/12789
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12789
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор для выделения стромально-васкулярной фракции из жировой ткани человека "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") по ТУ 32.50.50-001-17810588-2018варианты исполнения:
I. Набор "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") в варианте исполнения № 1, в составе:
1. Cепаратор (в блистерной упаковке) - 1 шт.
2. Фермент коллагеназа NB 6 (стеклянный флакон с лиофилизированным содержимым, 100 единиц активности (U), в пластиковой тубе) - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Краткая инструкция.
5. Самоклеящиеся этикетки - 2 шт.
6. Паспорт качества (при необходимости).
II. Набор "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") в варианте исполнения № 2, в составе:
1. Сепаратор (в блистерной упаковке) - 1 шт.
2. Фермент коллагеназа NB 6 (стеклянный флакон с лиофилизированным содержимым, 1 г переменной активности, в пластиковой тубе) - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Краткая инструкция.
5. Самоклеящиеся этикетки - 2 шт.
6. Паспорт качества (при необходимости).
I. Набор "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") в варианте исполнения № 1, в составе:
1. Cепаратор (в блистерной упаковке) - 1 шт.
2. Фермент коллагеназа NB 6 (стеклянный флакон с лиофилизированным содержимым, 100 единиц активности (U), в пластиковой тубе) - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Краткая инструкция.
5. Самоклеящиеся этикетки - 2 шт.
6. Паспорт качества (при необходимости).
II. Набор "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") в варианте исполнения № 2, в составе:
1. Сепаратор (в блистерной упаковке) - 1 шт.
2. Фермент коллагеназа NB 6 (стеклянный флакон с лиофилизированным содержимым, 1 г переменной активности, в пластиковой тубе) - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Краткая инструкция.
5. Самоклеящиеся этикетки - 2 шт.
6. Паспорт качества (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/12789
Дата РУ
03.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39387
Изготовитель
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Фактический адрес изготовителя
125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12
Юридический адрес изготовителя
125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
248770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС", Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248770
Набор для выделения стромально-васкулярной фракции из жировой ткани человека «Система ЭСВИФ» («ESVIEF System») по ТУ 32.50.50-001-17810588-2018. Вариант исполнения: 1. Набор «Система ЭСВИФ» («ESV1EF System») в варианте исполнения №1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248770
Набор для выделения стромально-васкулярной фракции из жировой ткани человека «Система ЭСВИФ» («ESVIEF System») по ТУ 32.50.50-001-17810588-2018. Вариант исполнения: 2. Набор «Система ЭСВИФ» («ESV1EF System») в варианте исполнения №2, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для выделения стромально-васкулярной фракции из жировой ткани человека "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") по ТУ 32.50.50-001-17810588-2018варианты исполнения:
I. Набор "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") в варианте исполнения № 1, в составе:
1. Cепаратор (в блистерной упаковке) - 1 шт.
2. Фермент коллагеназа NB 6 (стеклянный флакон с лиофилизированным содержимым, 100 единиц активности (U), в пластиковой тубе) - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Краткая инструкция.
5. Самоклеящиеся этикетки - 2 шт.
6. Паспорт качества (при необходимости).
II. Набор "Система ЭСВИФ" ("ESVIEF System") в варианте исполнения № 2, в составе:
1. Сепаратор (в блистерной упаковке) - 1 шт.
2. Фермент коллагеназа NB 6 (стеклянный флакон с лиофилизированным содержимым, 1 г переменной активности, в пластиковой тубе) - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Краткая инструкция.
5. Самоклеящиеся этикетки - 2 шт.
6. Паспорт качества (при необходимости).
РЗН 2020/12789
25.06.2021
32.50.50.190
248770
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)